万泰生物九价HPV宫颈癌疫苗获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月4日，NMPA官网公示，万泰生物研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的上市申请已获得批准。该公司本次获批的九价 HPV 疫苗适用于 9-45 岁女性，其中 9-17 岁可采用二剂次接种程序（0、6 月），18-45 岁采用三剂次接种程序（0，6 月，12 月）。本次获批的九价 HPV 疫苗覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和HPV6/11 两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。

2. 6月4日，深圳信立泰药业发布公告，公司的沙库巴曲阿利沙坦钙片（商品名：信超妥）上市申请获得国家药监局批准。沙库巴曲阿利沙坦钙片为信立泰独家研发的新药，本次获批的适应症为原发性高血压。

3. 6月3日，CDE 官网显示，杭州舶临医药科技有限公司申报的 1 类新药 BW-20507 注射液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为慢性乙型肝炎病毒感染。

4. 近日，翰森制药集团有限公司宣布，公司自主研发的3款1类新药HS-20118片、HS-10542胶囊、HS-10510片近期先后获国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，进一步加深公司在自身免疫、代谢等疾病领域的布局。其中，HS-20118片拟开展用于中重度斑块状银屑病的临床试验。HS-10542胶囊拟开展用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症，以及免疫球蛋白A肾病的临床试验。HS-10510片拟开展用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的临床试验。

投融药事

1. 6月3日，瑞典隆德和美国印第安纳波利斯，Camurus（NASDAQ：CAMX）和礼来公司已签订合作和许可协议，授予礼来基于Camurus的FluidCrystal技术的长效肠促胰岛素产品的全球独家研发、制造和商业化权利，用于心脏代谢健康。该协议包括多达四种礼来的专有药物化合物。选自GIP/GLP-1受体激动剂、GIP/胰高血糖素/GLP-1受体激动剂，以及包括胰淀素受体激动剂的选项。该技术有望延长礼来GLP-1类药物的给药间隔，从而提高患者依从性。

2. 6月2日，港交所官网显示，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司递交港交所上市申请，拟赴港上市。工银国际为保荐人兼整体协调人。

科技药研

1. 6月3日，业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然·医学》。英矽智能及其合著者共同发布了TNIK抑制剂Rentosertib（ISM001-055）IIa期临床试验的安全性和有效性数据。Rentosertib是通过英矽智能生成式AI平台Pharma.AI赋能发现和设计的用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的潜在全球首创小分子药物。此外，研究中的探索性生物标志物分析进一步验证了通过人工智能方法发现的新颖靶点TNIK的生物学机制，研究结果支持Rentosertib具有潜在的抗纤维化及抗炎作用。

[1]Xu, Z., Ren, F., Wang, P. et al. A generative AI-discovered TNIK inhibitor for idiopathic pulmonary fibrosis: a randomized phase 2a trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03743-2