美迪西临床前药理学服务：体内、体外和离体研究

了解候选药物在首次人体给药前的行为，对于做出更明智的继续/终止（go/no-go）决策并优化剂量选择至关重要。美迪西的药理学服务平台提供全面且具有转化意义的药理学研究体系，将科学创新与监管合规有效衔接。

我们构建的临床前药理学研究平台作为服务体系的重要组成部分，整合体内、体外和离体研究，以生成稳健且可支撑决策的数据，支持 IND 申报。从体内药效模型、体外机制研究，到离体生物标志物与组织分析，我们提供可靠的数据支撑，助力做出更有把握的 IND 申报决策，提升临床转化成功率。

体内药理学研究

我们丰富的体内肿瘤模型体系可用于评估药物疗效、免疫调节作用和作用机制，可以支持多种治疗策略的研究。作为临床前药理学服务平台的重要基础，这些模型有助于加速推动概念验证（PoC）进程，并为剂量优化提供有力的决策支持。

肿瘤药效模型

了解我们的肿瘤药效模型

非肿瘤药效模型

研究案例

了解我们的临床前药效学模型

体外实验（In Vitro Assays）

美迪西的体外药理学服务能够在受控的实验环境中提供关于药物效力、作用机制及稳定性的关键数据。这些实验是我们更广泛药理学发现服务的重要组成部分，用于支持治疗候选物的筛选、特性分析和优化过程。

应用包括：
药物筛选与特性分析；
通过特性分析（profiling）发现并筛选具有最佳理化性质和靶点结合能力的候选化合物。

机制研究：
用于优化给药策略并预测人体反应。

药物筛选与特性分析

研究案例

机制研究（Mechanistic investigations）

研究案例

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离体分析（Ex vivo Analysis）

离体平台可增强药理学评估深度，是美迪西临床前药理学服务中连接体内药效与分子机制洞察的重要环节。

研究案例

咨询相关服务

药理学研究常见问题解答：

美迪西在药理学研究中提供哪些类型的体内模型？

美迪西提供510 多种肿瘤模型（异种移植、PDX、原位、同种肿瘤和人源化），以及280 多种非肿瘤疾病模型，并具备专门的 CAR-T、肿瘤免疫、转基因、耐药肿瘤 等研究体系。同时还支持多物种研究和定制模型开发服务。

美迪西提供哪些体外实验用于肿瘤研究和药物机制研究？

我们的体外研究平台包括肿瘤及耐药细胞系的高通量筛选、细胞增殖和细胞毒性实验、受体占率（RO）检测、细胞因子多重检测、ELISA/MSD 平台以及广泛的免疫功能评估（如 ADCC/ADCP、免疫细胞分化等）。这些实验在先导化合物优化和作用机制研究中发挥关键作用。

美迪西如何在临床前项目中整合离体（ex vivo）分析？

离体分析作为体内与体外数据之间的重要桥梁，可用于对动物模型获取的样本进行分子和功能研究。核心方法包括血液/组织的生物标志物定量、用于免疫表型的流式细胞术、用解剖后器官/肿瘤的药物分布研究（含放射性标记化合物），以及代谢分析、生物活检样本的高级成像等机制研究。

美迪西肿瘤学研究项目的离体或综合分析的案例有哪些？

结肠肿瘤模型中的 ADC 药效研究：结合 IVIS 体内成像与离体生物标志物分析（如 Ki67、caspase-3）
人源化小鼠模型研究：离体流式细胞术与 PBMC、肿瘤及器官的细胞因子分析
原位胶质母细胞瘤研究：结合体内成像和终点离体组织与分子分析

美迪西结合体内、体外和离体药理学研究服务的主要优势是什么？

这种整合式研究体系能在临床相关的环境下生成稳健且可转化的数据，涵盖药效、机制、安全性及免疫效应等多维度内容。

通过先进的模型体系、分析平台和实验方法，美迪西能降低项目风险、加速 IND 申报决策，并提高临床试验准备度。

美迪西使用哪些仪器和分析平台支持这些研究？

美迪西的研究平台配备了先进的仪器设备，包括BD FACSymphony和LSRFortessa流式细胞仪、IVIS Lumina/Spectrum体内成像系统、小动物放射照射系统和专业的手术及组织活检设备，这些设备支持多层面的药理学研究和全面的离体分析。

美迪西-您在临床前药理学研究中的合作伙伴

凭借先进的建模系统、成像技术和生物标志物平台，美迪西提供的临床前药理学服务，旨在满足不断变化的监管和科研要求。每一项研究均以科学严谨、卓越执行力和数据完整性为基础，为您的药物研发项目提供强有力的支持。