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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药
Mar 18,2016
美迪西药物杂质分析服务
药物中含有杂质会降低疗效,影响药物的稳定性,有的甚至对人体健康有害或产生其他毒副作用。因此,进行药物杂质分析,检测有关物质、控制纯度对确保用药安全有效,对保证药物质量非常重要。
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美迪西药物杂质分析服务
Mar 17,2016
1月CFDA药品批准情况点评
据统计,2016年1月CFDA共批准新国产批文28个,其中化学药品批文24个,中药批文4个,没有生物制品新批文出现。按剔除更换批文统计,化学药品和中药各只有2个新国产批文出现。
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1月CFDA药品批准情况点评
Mar 17,2016
大企业仍新药研发,小药企谋重组
化学药品新注册分类共分5个类别:1类为境内外均未上市的创新药;2类为境内外均未上市的改良型新药;3类为境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品;4类为境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品;5类则是指境外上市的药品申请在境内上市。
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大企业仍新药研发,小药企谋重组
Mar 17,2016
2015新获批药物市场预期层级划分
根据2015年CFDA统计数据,全年审批的药品共342种,从2013年起申报数量已持续第三年下降。不过,从细分类别来看,前些年一直受压制的中药似乎扬眉吐气,获批药品数增加了3倍;此外,生物药获批数量也有所增长。
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2015新获批药物市场预期层级划分
Mar 17,2016
美迪西药物晶型研究
美迪西在药物晶型研究方面具有专业的科研人才和先进的仪器设备,在晶型研究和公斤级工艺开发方面有丰富的经验。
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美迪西药物晶型研究
Mar 16,2016
生物制药与生命科学2015行业概况
2015年,生物制药与生命科学行业的企业家们面临着许多关键战略问题。L.E.K.(艾意凯)咨询以美国医药行业为缩影,分析了全球医药行业面临的主要机遇与关键挑战,同时介绍了一些行业领军企业的采纳的策略和解决方案。
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生物制药与生命科学2015行业概况
Mar 16,2016
CDE药品审评周报(2016.3.7-2016.3.13)
CDE药品审评周报(2016.3.7-2016.3.13)
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CDE药品审评周报(2016.3.7-2016.3.13)
Mar 16,2016
干货:首仿的优势在哪里?
仿制药的提前上市为消费者带来了廉价的药品却损害了原研药厂商的既得利益,而原研药厂商为了减少因首仿药上市所造成的经济损失,在实践过程中采取了许多应法律措施,其中“授权仿制药”就是原研药厂商应对首仿药申请商竞争的手段之一。
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干货:首仿的优势在哪里?
Mar 16,2016
细胞迁移实验服务
细胞划痕实验(Wound Healing Assay)与 Transwell 细胞迁移实验(Transwell Migration Assay)是检测肿瘤细胞迁移能力的核心手段,可用于抗肿瘤细胞迁移、侵袭类药物的药效筛选与效果评价。
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细胞迁移实验服务
Mar 15,2016
一致性评价推进BE试验管理如何跟上
仿制药质量和疗效一致性评价工作步伐渐渐明晰,也成为过去一年至今医药行业最受关注的热点。如何做一致性评价?业内人士翘首期盼具体细则落地。
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