5款CAR-T全部通过医保评审，中国创新药生态加速进化

9月20日，国家医保局发布《2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果查询公告》，5款单针费用超百万元的CAR-T细胞治疗药物全部通过专家评审！这一进展不仅是对CAR-T疗法显著疗效的权威认可，也体现出医保政策在“保基本”与“促创新”之间的有效平衡，为生物医药产业注入强劲信心。

CAR-T疗法临床价值凸显，应用边界不断拓展

CAR-T疗法作为革命性精准细胞免疫治疗技术，在治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤中展现出显著疗效。例如，阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）的ZUMA-1研究显示，其在难治性大B细胞淋巴瘤患者中客观缓解率（ORR）达83%，完全缓解率（CR）约58%。武汉协和医院同期公布的CAR-T治疗数据显示，72%的淋巴瘤患者治疗后达到完全缓解，进一步印证其临床价值。

与此同时，CAR-T疗法正不断突破原有适应症边界。从靶向GD2的CAR-T使胶质瘤患者肿瘤缩小91%，到体内CAR-T技术应用于红斑狼疮治疗取得进展，其临床潜力持续释放，成为创新药物研发的重要方向。

“双轨制”改革，为高价值创新药开辟发展路径

2025年医保目录调整首次实施“基本医保+商保创新药目录”的双轨制改革，这一制度设计巧妙平衡了医保基金可持续性与患者用药可及性之间的矛盾。根据新规，符合“独家新药”或“罕见病用药”条件的高价值创新药，可通过商保创新药目录获得保障通道。工银瑞信基金研究部副总经理赵蓓指出，我国药品市场规模约2.45万亿元，创新药占比仅10%，支付机制创新将极大促进创新药产业发展。国家医保局预计于10月至11月公布最终目录结果，CAR-T药物有望通过商业健康保险为患者提供费用保障。

美迪西CGT研发服务平台，加速创新药研发

CAR-T疗法的快速发展离不开全产业链支撑，美迪西作为国内领先的一站式生物医药临床前研发服务平台，已成为创新药临床前研发的赋能力量。美迪西深耕细胞&基因治疗数年，搭建了【细胞&基因治疗临床前研发服务平台】，拥有丰富的动物模型和多种先进的分析技术，可为CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL细胞等在内的多种药物提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。

截至2025年6月，美迪西已成功助力7个细胞治疗药物获批临床，在细胞治疗领域积累了扎实的项目经验与技术积淀。

当前，CAR-T疗法正从天价药向可负担创新药转型，中国CAR-T疗法产业将进入高速发展的新纪元。美迪西将继续为创新赋能，以扎实的研发服务能力，为产业链上下游伙伴保驾护航，共同推动中国生物医药创新迈向更高峰！