七大趋势解码“十五五”生物医药新图景，共探美迪西赋能之路

2026年是“十五五”规划的开局之年，也是“健康中国”建设迈入提质升级的关键阶段。全国两会明确将生物医药定位为新兴支柱产业，“创新药”连续第三年写入政府工作报告。站在“十四五”收官与“十五五”开局的历史交汇点，我国生物医药产业正经历从“规模速度型增长”向“质量效益型增长”的深刻转型。面对“十五五”期间创新药研发向“难”与“新”进军的趋势，美迪西早已未雨绸缪。

趋势 1

战略定位之变——从“新兴产业”到“新兴支柱产业

"十五五”规划着力打造集成电路、生物医药、航空航天等新兴支柱产业。这一升级意味着生物医药正从需要培育的“幼苗”成长为支撑国民经济发展的“栋梁”。从药监改革的“全生命周期监管”，到医保支付的“战略购买”，再到卫健部门的“强基工程”，三医联动打破部门壁垒，形成治理合力，共同为支柱产业成长保驾护航。

美迪西实践

作为一站式生物医药临床前研发服务平台，美迪西深耕临床前研发20余年，已助力全球超2000家客户，累计助力610+件IND获批临床，以专业力量服务产业支柱化进程。

趋势 2

创新范式之变——从“跟跑并跑”到“原始创新”

2025年，国家药监局批准上市创新药达76个，创历史纪录；中国在研新药管线规模位居全球第二，创新药对外授权交易金额超过1300亿美元，实现从“跟跑”到“并跑”。然而，并跑之后如何实现领跑？答案是原始创新。国家药监局明确，“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展，推动医药产业由“跟随式创新”向“系统性创新”转型，细胞与基因治疗、核酸药物等成重点突破方向。

美迪西实践

美迪西紧跟全球研发热点，持续加强热点药物研发关键技术研究，在CGT、核酸、PROTAC、ADC、多肽等前沿领域均有深入布局，持续夯实生物药临床前一体化平台，已助力32个XDC药物（包括ADC、PDC）、44个抗体药物（包括单抗、双抗、三抗）、19个GLP-1类药物、7个细胞治疗药物、6个PROTAC药物、2个核酸药物、11个蛋白和融合蛋白药物、10个疫苗获批临床，赋能药物原始创新。同时，针对高校与科研机构大量高价值专利亟待转化的现状，美迪西成立“院士创新药熟化中心”，整合投资、研发与交易资源，构建覆盖全周期的成果转化赋能体系，推动实验室成果向临床转化。目前已成功助力多个项目获得IND批件。

趋势 3

技术赋能之变——从“AI+”到“跨界赋能”

从“人工智能+”行动到“人工智能+医疗卫生”实施意见，数智技术正从单点应用向研发、生产、使用全链条赋能。AI在药物分子设计、临床试验等领域显著提升研发效率，而具身智能、脑机接口的融入，进一步丰富了技术赋能场景，推动生物医药产业智能化升级迈入新阶段。

美迪西实践

美迪西积极布局前瞻技术，打造AI赋能的一站式研发服务平台，构建“AI智能靶点发现—AI虚拟药物筛选—AI成药性评估预测”技术体系，以先进算力与算法助力药企制定符合国际标准的研发策略。

趋势 4

支付体系之变——从“单一医保”到“商保开辟第二战场”

2026年政府工作报告首提“强化全链条支持政策协同”“加快发展商业健康保险”。首版《商业健康保险创新药品目录》发布，19种高价药入选，打开支付“第二战场”。多地明确创新药挂网后3个月内召开药事会。

美迪西实践

美迪西创新建立“NAMs服务平台”，融合“AI驱动+NAMS替代+干湿结合”三位一体，在临床前阶段实行“先计算后实验、先体外后体内”的策略，减少动物使用，使评价更精准、快速、经济，从源头为创新药的可及性与可支付性创造条仵。

趋势 5

产业链攻坚之变——从“依赖进口”到“自主可控”

实现全产业链自主可控是“十五五”战略重心。上游核心原材料、高端装备成攻关重点，政策通过“揭榜挂帅”支持本土突破，中游加速智能化、绿色化改造，下游构建多元支付体系打通商业化“最后一公里”。

美迪西实践

美迪西在药物发现、工艺开发等关键环节提供本土化研发服务。酶催化平台用生物催化替代传统合成，是绿色制造实践；核酸药物平台建立从合成、修饰到制剂、分析的完整体系，支持上游技术国产化突破。

趋势 6

中医药现代化之变——从“经验传承”到“科学验证”

报告强调，推进中医药传承创新，促进中西医结合。结合“实施医疗卫生强基工程”“加强基层用药衔接”等部署，中医药在基层医疗中的独特优势有望进一步发挥。优质中成药、经典名方制剂等，将在分级诊疗体系中扮演重要角色。

美迪西实践

美迪西拥有中药临床前研究服务平台，可开展药学研究、药效、药代及毒理学一站式服务，擅长中药1类创新药、改良型新药、经典名方研究，已助力4中药新药获批临床。

趋势 7

国际化之变——从“产品出海”到“标准出海”

国产创新药质量获全球认可，国际化从授权出海向共同开发、标准制定迈进。目前审评标准与国际深度对接，企业在巩固海外能力同时，需注重核心专利布局与国际标准参与。

美迪西实践

美迪西通过NMPA、FDA、OECD等国际GLP认证，在波士顿建立两座研发中心，服务网络覆盖全球，为新药全球申报铺设可靠之路。目前，美迪西已助力宜联生物的HER3 ADC药物YL202与B7H3 ADC药物YL201授权于罗氏；助力艾力斯医药的第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片授权于ArriVent Biopharma；推动恒瑞医药的GLP-1类创新药HRS-7535片授权于Kailera Therapeutics；助力济煜医药的长效IgE抗体JYB1904授权于RAPT Therapeutics、KRAS G12C抑制剂硫酸索西美雷塞片授权沪亚生物国际等，彰显了美迪西在赋能中国创新药走向国际市场的关键作用，也为更多本土创新成果的全球化奠定了实践基础。

站在“十五五”的新起点，中国生物医药产业正迎来从“制药大国”向“制药强国”跨越的历史机遇。美迪西将持续深耕研发服务，紧跟国家战略，助力产业突破创新瓶颈、筑牢产业链根基、拓宽全球化路径，托举“中国药，全球卖”，中国生物医药迈向硬科技时代！