助力又一款GLP-1/GIP双受体激动剂出海！美迪西祝贺恒瑞医药与诺和诺德就HRS-1596达成独家许可协议

近日，恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）宣布，已与诺和诺德（Novo Nordisk）就HRS-1596达成许可协议。HRS-1596是一款已具备开展Ⅰ期临床试验条件的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和抑胃肽（GIP）双受体激动剂，有望实现每周一次口服给药。

作为HRS-1596临床前研发服务伙伴，美迪西为该药物提供了药代动力学及安全性评价服务，支持其NMPA、FDA及OECDⅠ期临床试验申报。此次合作达成，不仅是中国创新药全球化BD的又一重要里程碑，也再次体现了美迪西在代谢疾病领域的专业赋能价值。

重磅出海

26亿美元潜在总额，HRS-1596全球许可落地

根据协议条款，诺和诺德获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化HRS-1596的独家权利。该交易潜在总交易额最高可达26亿美元，包括3亿美元首付款，以及后续开发、注册和商业化里程碑付款；恒瑞医药还将有资格根据HRS-1596在授权区域内的净销售额收取销售提成。

该许可协议需根据美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》获得相关监管机构批准，并满足其他惯例交割条件。交易预计于2026年第四季度完成交割。对中国创新药而言，这是一次高含金量的全球化合作；对代谢疾病治疗领域而言，则意味着一条具有差异化给药潜力的小分子多肽管线加速走向全球开发。

创新口服

GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596，有望每周一次口服

恒瑞医药HRS-1596旨在通过抑制食欲、促进胰岛素分泌和改善胰岛素敏感性等多重机制，实现减重和改善血糖控制，具有用于肥胖症、2型糖尿病及其他代谢性疾病的潜力。

更值得关注的是，HRS-1596有望实现每周一次口服给药，与现有治疗选择相比，可显著减少用药频次并提升用药便利性。恒瑞医药已在中国获准开展HRS-1596用于体重管理和2型糖尿病的Ⅰ期临床试验。

美迪西赋能成果

22个GLP-1类药物获批临床，7个达成BD合作

依托GLP-1临床前研发服务体系，美迪西可一站式提供药物发现、药学、药效学、药代动力学、安全性评价服务。平台搭建成熟的糖尿病、肥胖代谢疾病动物模型，可满足多肽、小分子、多靶点激动剂、口服制剂等各类 GLP-1管线临床前开发，满足NMPA、FDA、OECD等国际申报标准，支持全球多国申报临床。

凭借稳定成熟的技术平台、标准化质量管控体系与丰富项目实战经验，持续助力本土药企管线价值兑现。目前，美迪西已助力22个GLP-1类药物成功获批临床，其中7个完成对外授权BD合作。

美迪西祝贺恒瑞医药与诺和诺德就HRS-1596达成独家许可协议，期待该药临床试验顺利推进，早日惠及全球代谢疾病患者。当下，GLP-1相关代谢疗法仍是全球新药研发的热点赛道，口服、多靶点、长效剂型是行业重要发展方向；美迪西将持续完善代谢疾病领域一站式临床前研发能力，支持更多创新管线加速临床开发与全球BD合作，持续助力中国创新药走向世界。

关于恒瑞医药

恒瑞医药（股票代码：600276.SH，01276.HK）创立于1970年，分别于2000年、2025年在上海证券交易所和香港联合交易所挂牌上市，成为“A+H”两地上市企业。作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新驱动型国际化制药企业，恒瑞医药在五十多年的发展历程中，始终坚持“以患者为中心”的初心，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域，持续攻坚药物研发，为了攻克疾病、改善生活质量和延长生命，公司不断拓展可能的疆域，致力于运用科技的力量造福全球患者。恒瑞医药连续8年上榜美国《制药经理人》杂志公布的全球制药企业TOP50榜单；国际知名咨询机构Citeline发布全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞连续5年上榜，自研管线数量位居全球第二。