PROTAC领域合作再结硕果！美迪西助力战略合作伙伴标新生物全球首创1类新药RSK双功能降解剂GT818获批临床

7月1日，标新生物（Gluetacs Therapeutics）自主研发的全球首创1类新药GT818获国家药品监督管理局（CDE）临床试验默示许可。GT818为依托GlueTacs®平台开发的靶向RSK双功能降解剂，I期临床将评估其单药治疗在包括实体瘤在内的晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。

美迪西助力

作为标新生物的战略合作伙伴，美迪西为GT818提供了涵盖药物发现、药学研究、临床前研究（药效、药代、安评）的一站式临床前研究服务。这是美迪西助力标新生物获得IND批件的第三款PROTAC/分子胶药物，标志着双方合作再结硕果，同时我们也获得了标新生物最佳合作伙伴荣誉。 

肿瘤攻坚·靶向RSK

实体瘤占比超90%，RSK靶向药全球尚属空白

全球每年新发癌症病例近2000万，实体瘤占比超90%，现有靶向及免疫疗法耐药频发。乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌及结直肠癌等常见实体瘤，以及淋巴瘤等血液瘤，因肿瘤异质性和信号通路代偿激活，患者面临治疗失败或复发转移的严峻困境。RSK激酶作为多条促癌信号通路的关键交汇节点，其异常活化与肿瘤增殖、转移和耐药紧密相关，然而全球尚无靶向RSK的降解剂获批，临床需求远未得到满足。

此次获批，标志着标新生物的管线布局正式由GT919和GT929的血液瘤领域，成功扩展至实体瘤领域。依托自主搭建的GlueTacs®蛋白降解平台，标新生物持续输出First-in-Class差异化候选分子，充分彰显行业领先的新药源头创新与研发硬实力。 

技术赋能·全链助研

美迪西一站式攻坚PROTAC研发难题

作为全新机制的PROTAC分子药物，GT818的临床前研发面临诸多挑战。PROTAC分子具有双功能结构，一端靶向目标蛋白，另一端招募E3泛素连接酶，通过形成三元复合体诱导靶蛋白泛素化降解。与传统小分子化合物相比，PROTAC分子的合成工艺路线较长，且分子本身的成药性较差，体内生物暴露量有限。

面对这些研发难题，美迪西充分发挥一站式临床前研发服务平台优势，为GT818的研发提供了强有力的技术支撑，从药物发现、工艺优化、制剂研究，到药效、药代、安评，全程助力其顺利获得临床批件。 

5年合作·协同共赢

持续深化战略合作，加速创新药国际化进程

自2021年达成战略合作以来，美迪西与标新生物始终保持高效协同，已成功助力标新生物分子胶降解剂管线GT919和GT929实现中美双报双批。此次GT818正式获批临床，是双方协同攻坚蛋白降解领域的又一赋能成果。

美迪西祝贺标新生物全球首创1类新药RSK双功能降解剂GT818获批临床，期待该药后续临床研究进展顺利，早日为晚期恶性肿瘤患者带来新的治疗选择与生存希望。美迪西将持续深耕PROTAC、分子胶等前沿创新药物研发领域，持续迭代新型药物研发技术与服务能力，携手更多创新药企攻克源头技术难题，加速更多创新药从Idea到IND！