新途径方法(NAMs)如何革新药物安全评价？美迪西毒理专家邀您共探国际毒理学大会(ICT 2025)

美迪西专家参会情报 

彭双清 教授 美迪西首席科学官

北京大学预防医学博士后、中国毒理学会副理事长、美国密西根州立大学药理学博士后。长期从事新药创制临床前研究，承担GLP技术平台建设。发表科研论文300余篇（SCI论文100余篇），主编参编专著13部。获省部级科技奖12项，获中国科协“全国优秀科技工作者”荣誉称号、中国毒理学杰出贡献奖。培养硕士、博士及博士后90多名。兼任食品药品监督管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新物质审评专家及ETAP副主编等学术职务。

Workshop 09: Protecting People & Planet: Integrating Human and Environmental Safety in Next Generation Risk Assessment (NGRA)，主持人

时间 | 10月17日，下午
地点 | 北京国测国际会议会展中心贵宾1厅

苑晓燕 博士 美迪西毒理研究部高级主任

生物医药研究员，曾任拜耳作物科学（中国）有限公司法规科学部毒理学家与健康风险评估专家，中国人民解放军疾病预防控制中心毒理学评价研究中心专题负责人、质量保证部门负责人、副研究员等职务。具有十余年从事药物、化学品、农药等健康相关产品非临床安全性评价和法规毒理学工作经验；曾支持两个农药原药顺利获得登记，支持2个抗肿瘤细胞治疗产品顺利通过IND申报，支持1个产品获得美国孤儿药认定。先后主持和参与包括国家重点研发计划课题“典型农兽药混合污染联合作用机制及互作规律研究”等课题在内的国家级和军队科研课题10余项，以第一或通讯作者发表SCI论文11篇，参编专著3部；兼任中国毒理学会理事、毒理学替代法与转化毒理学专业委员会秘书长和毒理研究质量保证专业委员会委员等学术职务，2011年获得中国毒理学家资格认证，2023年获得美国毒理学家资质（DABT）。

Workshop 09: Protecting People & Planet: Integrating Human and Environmental Safety in Next Generation Risk Assessment (NGRA)

分享主题：Methodologies (NAMs): Applying Alternative Methods in Preclinical Safety Evaluation

时间 | 10月17日，15:10-15:35
地点 | 北京国测国际会议会展中心贵宾1厅

展位＆大会日程

2025年4月，FDA宣布在单抗类药物领域逐步放弃动物试验，用其他体外技术和模型来替代动物实验，这一决策标志着基于AI、类器官等新技术的新途径方法（NAMs）正式进入药物安全评价的主流实践。以AI驱动的高精度计算机模拟机制建模和先进的体外模型为代表的NAMs正在重塑药物研发的规则。NAMs能够通过提供更具人体相关性的数据，助力企业高效、低成本地推进创新药开发，在全球竞争中领先同类药物审批，同时响应科学性、伦理性与可持续发展的要求。

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美迪西 NAMs（新途径方法）药物研发服务平台采用 AI 驱动、体外模型与干湿融合相结合的三位一体架构，能够准确模拟和预测药物在人体内的作用机制、疗效与毒性，从而提高药物研发成功率，帮助合作伙伴在药物发现早期抓住 NAMs 策略带来的创新机遇，获得差异化竞争优势。

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依托先进的研发平台、完善的实验设施、经验丰富的科学家团队以及对质量的严格把控，美迪西能够为客户提供高质量、可靠且符合GLP规范的毒理学数据，以支持安全有效药物的研发。截至2025年6月底，美迪西已为全球超过2000家客户提供服务，成功助力580余个IND申请获批。

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