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多肽药物因高活性、高特异性与低毒性,已成为肿瘤、代谢性疾病、心血管等领域的新药研发热点。然而,其固有的理化不稳定、膜透性低、半衰期短等瓶颈,也使制剂开发成为决定项目成败的关键一环。如何在早期选定科学的开发路径?注射、口服、吸入、外用等不同给药方式的技术难点与策略重心有何不同?又该如何避坑、提效?
为助力行业同仁系统突破多肽新药制剂早期开发的开发瓶颈,10月23日16:00,美迪西特别邀请到制剂部高级组长张雪婷,带来直播《多肽新药制剂早期开发破局路径》。张老师将结合11年实战经验与35+项目经验,从多肽药物特性切入,深度拆解注射、口服、吸入、外用四大核心剂型的早期开发逻辑,提供可落地的解决思路:
多肽药物特性与临床需求分析:深入解读多肽分子的理化性质与体内行为,阐明其对制剂设计的根本要求,探讨如何将未满足的临床需求转化为清晰的剂型开发目标。
注射/口服/吸入/外用四大给药途径的早期开发策略:全面剖析注射、口服、吸入、外用四大核心剂型,分享如何根据分子特性与项目目标,在早期高效筛选处方、优化工艺,并应对各自的关键挑战。
一线实战案例深度剖析:结合美迪西多肽制剂项目,通过典型案例还原开发过程中常见陷阱、技术权衡与解决方案,为您提供可借鉴的经验参考。
10月23日16:00(周四),锁定美迪西云讲堂,我们期待与您一起破解多肽新药制剂早期开发难题,为项目成功注入破局之力!
讲师介绍

张雪婷 美迪西制剂部高级组长
从事制剂研发工作11年,参与负责的项目35个左右,包括仿制药、新药,涉及的剂型有口服固体制剂、外用制剂、注射剂和吸入制剂等,负责获批的项目约12个,有丰富的制剂开发和申报经验。现阶段负责不同给药途径的多肽制剂开发,包括已完成申报和正在进行的多肽项目。
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