《医药经济报》头版头条：注射剂成一致性评价主力，药企立项仍需全面衡量

• 参比制剂的研究；

• 产品本身的处方、工艺、原辅料和包材，以及注射剂的质量研究是否充分到位、样品的稳定性好坏等情况；

• 产品有无附带溶剂；

• 无菌保障；

• 包材相容性等。

• 临床价值。对于某类适应症，要看市场上有无普通注射剂已经能够满足患者需求，如果有，那么将可能导致特殊剂型的市场收益不乐观；

• 企业定位。特殊剂型的品种是否与药企专注的适应症、研发管线匹配；

• 项目成本。由于不是独家产品，同其他厂家竞争会产生成本问题，在开发立项要考虑其成本是否在合理范围内，而成本和核心原料、辅料，以及生产方式、批量密切相关，须多维度考量。

关于医药经济报

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关于美迪西

美迪西（股票代码：688202）是一家药物研发外包服务公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走过16个年头，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监督管理局NMPA GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。

美迪西拥有丰富的全球合作经验，2015年以来，美迪西在全球服务超过500家活跃客户，已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等国内外知名客户提供研发外包服务。

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