一封来自艾森药业的感谢信 | 美迪西助力全球首款双靶点新冠口服药奥格特韦钠获批上市

近日，浙江艾森药业有限公司自主研发的1类原创新药奥格特韦钠胶囊（商品名：奥维宁®），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并取得《药品注册证书》，用于治疗轻中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。该药物是全球首个获批的双靶点新冠口服抑制剂，这标志着我国在抗新冠病毒药物研发领域取得了又一重大原创性突破，也是艾森在创新药研发道路上的重要里程碑。

近日，上海美迪西生物医药股份有限公司收到了合作伙伴艾森药业有发来的感谢信。信中，艾森药业对美迪西在奥格特韦钠胶囊化合物合成、STI-1558早期工艺放大、早期毒理批制备等多个关键阶段展现出的专业能力与高效执行表示高度认可与感谢。

奥格特韦钠胶囊，全球首个双靶点新冠口服药

奥格特韦钠胶囊是全球首个通过同时抑制3CL蛋白酶和组织蛋白酶L，从而阻断新冠病毒入侵人体细胞并抑制其复制的双靶点小分子创新药物。相较于需要与利托那韦联合使用的已上市药物，奥格特韦钠可单药服用，显著降低药物相互作用风险，具有更好的安全性与用药便利性，特别适用于老年人及合并基础疾病等高风险人群。该药将于明年1月投产，价格较进口药降低60%以上，将为后疫情时代持续变异的病毒威胁提供优质、可及的治疗新选择。

奥格特韦钠胶囊的成功是上市，不仅是艾森药业创新研发实力的集中体现；更是我国在抗病毒领域取得的重大原创性突破，标志着中国创新药首次在全球双靶点新冠口服药领域占据领先地位。

多部门协同攻坚，美迪西一站式护航临床前研发

在奥格特韦钠胶囊的临床前研发阶段，美迪西多个部门通力协作，为项目的快速推进提供了关键支持。美迪西助力药化团队在闫彬博士的带领下，在国庆假期以“一天完成20锅氧化反应”的速度推进项目，顺利完成STI-1558的克级放大制备，并提供了诸多宝贵建议。工艺团队在董王军老师的积极协调下，夜以继日开展毒理批次样品的制备工作，逐一克服工艺放大过程中的技术难点，全力保障样品按时交付。分析团队在王健美老师的带领下，创新性地建立起pH≈2.2条件下的关键分析方法，为项目的质量研究奠定了重要基础。此外，张明珠老师在项目沟通与资源协调中表现出高度的细致与高效，为整体工作的顺利推进提供了坚实支持。

正如感谢信中所言：“美迪西团队的辛勤付出、无私奉献、包容与支持，为中国高质量原研新药上市提供了坚实的保障。”这份认可，是对美迪西人专业精神与服务理念的最高褒奖。未来，美迪西将不断深化技术平台与服务能力，助力更多创新药物早日走向临床，持续担当全球新药研发道路上可信赖的护航者与创新加速器。

关于艾森药业

浙江艾森药业有限公司成立于2015年12月，是由美国艾森生物科学公司通过ACEA Therapeutics (HK) Limited全资持股的台港澳法人独资企业，主要从事抗肿瘤、免疫治疗、抗病毒等领域的创新药物研发。