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美迪西化学工艺反应安全评估实验室
2021-05-10
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美迪西化学工艺反应安全评估实验室

在创新药研发过程中,药物的化学工艺研究承前启后,扮演着举足轻重的作用。在将实验室的合成过程放大到工艺步骤时,放大的不仅仅是产量,还有各种误差和风险。因此,在创新药物的研发过程中,对化学工艺和设备安全性的评估就显得尤为重要。
在2017年1月份国家安监总局出台了关于加强精细化工反应安全风险评估工作的指导意见和精细化工反应安全风险评估导则。
企业中涉及重点监管危险化工工艺和格氏反应、金属有机物合成反应的间歇和半间歇反应,有以下情形之一的,必须开展反应安全风险评估:
  • 国内首次使用的新工艺、新配方投入工业化生产的以及国外首次引进的新工艺且未进行过反应安全风险评估的;

  • 现有的工艺路线、工艺参数或装置能力发生变更,且没有反应安全风险评估报告的;

  • 因反应工艺问题,发生过生产安全事故的。

秉承“创新驱动,质量至上”,美迪西建立并完善了专注于评估化学工艺安全性的实验室研究平台,为客户提供个性化的精准可靠的检测数据和安全评估。
安全评估流程

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安全评估实验室

全自动反应量热仪RC1mx

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差示扫描量热仪DSC

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绝热加速量热仪ARC

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