拓界医药流感预防药物RLX-2508注射液获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 近日，恒瑞医药与拓界医药联合申报的1类新药RLX-2508注射液获批临床，拟用于流感的预防。公开资料显示，这是一款单抗新药。

2. 11月6日，辉瑞公司宣布，全球首款只需每周一次固定剂量皮下注射的非因子创新药物友瑞宁®（通用名：马塔西单抗）的新适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于体重≥35 kg的12岁及以上伴凝血因子VIII抑制物的A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）或伴凝血因子IX抑制物的B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏）儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率。

3. 近日，亲合力生物医药科技申报的1类新药注射用QHL-1031获批临床，拟用于晚期复发或转移性实体瘤（包括但不限于头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、卵巢癌）。这是一款TLR7和TLR8靶向小分子偶联药物SMDC。

4. 11月05日，国家药监局发布批件信息，批准石家庄以岭药业股份有限公司申报的小儿连花感冒颗粒上市，注册分类中药1.1类，剂型为颗粒剂，规格每1g相当于饮片2.0g，功能主治为清热解表、宣肺泄热，用于4～12岁儿童风热感冒，症见鼻塞、流浊涕、咽红肿痛、咳嗽、头痛等。

投融药事

1. 11月5日，海创药业股份有限公司(SSE: 688302)与美国生物医药企业Evommune, Inc. (NYSE: EVMN)同步官宣，双方就HP570达成独家授权许可协议。HP570是海创药业依托自有靶向蛋白降解平台自研的口服VAV1分子胶降解剂，具备同类最佳潜力。按照协议约定，海创药业授予Evommune大中华地区（含中国大陆、香港、澳门、台湾地区）以外全球范围，HP570的开发、生产与商业化独家权益。 交易对价方面，Evommune将支付3000万美元首付款；海创药业后续可斩获最高约10.7亿美元的开发、注册、商业化里程碑款项，同时享有许可区域销售额阶梯式特许权使用费，满足约定条件时还可获得额外分许可分成。

科技药研

1. 11月6日，芝加哥大学陈靖及何川团队合作在Nature Aging（IF=25）在线发表题为“Altered protein cysteine reactivity in senescent cells is a vulnerability for senolysis to ameliorate aging”的研究论文。该研究报道硫酸氧钒（vanadyl sulfate, VS）—一种矿物质膳食补充剂—可作为衰老细胞清除剂，并揭示其作用机制。

[1]Wu, R., Yang, F., Li, J. et al. Altered protein cysteine reactivity in senescent cells is a vulnerability for senolysis to ameliorate aging. Nat Aging (2026). https://doi.org/10.1038/s43587-026-01253-5