约11亿美元！海创药业就分子胶降解剂新药达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月5日，艺妙神州宣布，其首款自主研发的靶向 CD19 的自体 CAR-T 细胞候选产品泊基奥仑赛注射液（研发代号：IM19）获得 NMPA 批准上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者（r/r DLBCL）。

2. 11月5日，艾凯生物（iCamuno Biotherapeutics）宣布，公司自主研发的用于治疗帕金森病（PD）的异体iPSC来源多巴胺能神经前体细胞治疗产品ALC01，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）许可，获准在美国开展临床研究。

3. 11月4日，百济神州宣布美国FDA已受理百悦泽®（泽布替尼）联合利妥昔单抗的新增适应症上市许可申请（sNDA）优先审评资格，拟用于套细胞淋巴瘤（MCL）成人初治患者。

4. 11月4日，复宏汉霖（02696.HK）发布公告，公司自主研发的靶向白介素1受体辅助蛋白的单克隆抗体用于泛发性脓疱型银屑病治疗的一期临床试验已获相关人类研究伦理委员会批准，并通过澳大利亚药品管理局临床试验备案。

投融药事

1. 11月5日，海创药业股份有限公司(SSE: 688302)与美国生物医药企业Evommune, Inc. (NYSE: EVMN)同步官宣，双方就HP570达成独家授权许可协议。HP570是海创药业依托自有靶向蛋白降解平台自研的口服VAV1分子胶降解剂，具备同类最佳潜力。按照协议约定，海创药业授予Evommune大中华地区（含中国大陆、香港、澳门、台湾地区）以外全球范围，HP570的开发、生产与商业化独家权益。 交易对价方面，Evommune将支付3000万美元首付款；海创药业后续可斩获最高约10.7亿美元的开发、注册、商业化里程碑款项，同时享有许可区域销售额阶梯式特许权使用费，满足约定条件时还可获得额外分许可分成。

科技药研

1. 10月28日，宾夕法尼亚大学和美国农业部国家动物疾病中心的研究人员合作，在 Nature Biotechnology 期刊发表了题为：An mRNA–lipid nanoparticle vaccine against H5N1 influenza virus protects lactating dairy cows from infection 的研究论文。该研究开发了一款针对 H5N1 流感病毒的 mRNA-LNP疫苗，可保护泌乳奶牛免受病毒感染，防止了其产奶量的下降及乳腺纤维化程度，还明显减少了病毒在牛奶中的排出，从而有助于降低病毒向人类溢出的风险。

[1]Santos, J.J.S., Souza, C.K., Zanella, G.C. et al. An mRNA–lipid nanoparticle vaccine against H5N1 influenza virus protects lactating dairy cows from infection. Nat Biotechnol (2026). https://doi.org/10.1038/s41587-026-03343-6