诺诚健华VAV1分子胶降解剂ICP-538获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月9日，诺诚健华宣布，公司自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟开发治疗多发性硬化（MS）。ICP-538是新型口服高效、高选择性靶向VAV1的特异性分子胶降解剂，拟用于开发治疗多种难治的自身免疫性疾病，比如炎症性肠病（IBD）、系统性红斑狼疮（SLE）和MS。

2. 2月8日，众生药业(002317.SZ)公告称，公司控股子公司众生睿创的一类创新药物昂拉地韦颗粒治疗2~11岁单纯性甲型流感患者的III期临床试验和昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验，于近日获得顶线分析数据。

3. 2月6日，云顶新耀（1952.HK）宣布，其自身免疫性疾病领域的核心产品维适平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

4. 近日，CDE官网公示，亚盛医药申报的1类新药APG-3288片获批临床，拟开发治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤。公开资料显示，这是亚盛医药研发的新一代BTK靶向蛋白降解疗法。

投融药事

1. 2月8日，信达生物宣布与礼来制药达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。根据协议条款，信达生物将获得3.5亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。

科技药研

2. 近日，《Nature》的研究报道“Regulatory grammar in human promoters uncovered by MPRA-based deep learning”，研究人员开发了一种名为 PARM（Promoter Activity Regulatory Model）的新型深度学习模型。这项研究并未采用传统的“大数据堆叠”策略，而是巧妙地结合了大规模并行报告分析（Massively Parallel Reporter Assays, MPRAs）与卷积神经网络（Convolutional Neural Network, CNN）。

Barbadilla-Martínez L, Klaassen N, Franceschini-Santos VH, Breda J, Yücel H, Hernández-Quiles M, van Lieshout T, Urzua Traslaviña CG, Boi MCL, Akbarzadeh M, Hermana-Garcia-Agullo C, Gregoricchio S, de Haas M, Straver R, Derks S, Zwart W, Voest E, Franke L, Vermeulen M, de Ridder J, van Steensel B. Regulatory grammar in human promoters uncovered by MPRA-based deep learning. Nature. 2026 Feb 4. doi: 10.1038/s41586-025-10093-z. Epub ahead of print. PMID: 41639451.