全球首创！信达眼科双抗新药首次获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1.  10月30日，CDE官网公示，信达生物1类新药IBI3038获得临床试验默示许可，拟开发适应症为甲状腺眼病。这款靶向IGF-1R与IL-6的双特异性抗体，采用“炎症+纤维化”双通道同步阻断的创新思路，为甲状腺眼病患者带来全新治疗方向。

2. 10月30日，丽珠医药（000513.SZ，01513.HK）宣布，公司中药研发领域迎来重大突破：天葛定眩颗粒的临床试验申请已获国家药品监督管理局正式批准。这是中国首个进入注册临床试验、直接瞄准前庭性偏头痛适应症的中药1.1类创新药。

3.  近日，亚瑟医药全资子公司湖州亚瑟制药申报的首个固体制剂产品——碳酸司维拉姆片（800mg）简化新药申请（ANDA）正式获得美国食品药品监督管理局（美国FDA）上市批准。

4.  近日，北京沙砾生物医药股份有限公司（以下简称“沙砾生物”或“公司”）旗下美国子公司Gritbio Medicine, Inc.已于美国时间2026年10月28日取得GT101项目美国临床试验（IND）批件。该项IND针对GT101联合PD-1抑制剂，用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗。

投融药事

1. 近日，江苏宜诺生物科技有限公司（简称“宜诺生物”，Enorna Biotechnology）宣布一年内连续完成天使轮和Pre-A轮融资，交易金额超亿元。本轮融资由毅达资本、天汇资本、鲁信创投联合领投，多家知名投资机构跟投，π生资本担任此次交易的独家财务顾问。资金将重点用于LNP递送技术平台的持续升级、GMP产能扩建及海外业务拓展，进一步夯实公司在全球mRNA及递送系统领域的核心竞争力。

科技药研

1. 近日，来自美国Dana-Farber Cancer Institute以及哈佛医学院的Xin Zhou和Andrew C. Kruse团队联合在Nature杂志发表了文章GPCR antagonism via rewiring of receptor trafficking and degradation，研究人员开发了一种分子胶技术GTAC（GPCR–TfR1 targeting chimeras），诱导受体触发GPCR内吞与溶酶体递送，从而达到沉默受体信号的目的。

[1]Rhee, K., Shue, L., Adachi, A. et al. GPCR antagonism via rewiring of receptor trafficking and degradation. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-11088-0