和铂医药/石药集团1类新药巴托利单抗获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月22日，NMPA 官网显示，和铂医药/石药集团 1 类新药「巴托利单抗」在国内获批上市，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）。巴托利单抗（HBM9161）是一种全人源单克隆抗体（mAb）。

2. 10月22日，第一三共宣布Enhertu（德曲妥珠单抗）获得国家药监局（NMPA）批准新适应症，用于单药治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。

3. 10月22日，强生宣布，国家药品监督管理局已批准特立妥单抗（商品名：泰立珂）新增适应症，用于既往至少接受过一线治疗（包括抗CD38单克隆抗体和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

4. 10月21日，诺华宣布欧盟委员会（EC）已批准Cosentyx（司库奇尤单抗）用于治疗对糖皮质激素反应不足或在糖皮质激素减量过程中复发的风湿性多肌痛（PMR）成人患者。据医药魔方数据库统计，该药物是全球首个获批PMR的白介素-17A（IL-17A）抑制剂。

投融药事

1. 10月21日，和黄医药发布公告，宣布其附属公司与葛兰素史克（GSK）关于 HMPL-A830 的独家许可协议已完成交易。在满足包括反垄断审查在内的所有惯例成交条件后，GSK 获得了该药物在中国内地及港澳台以外全球范围内的开发和商业化权利。

科技药研

1. 10月21日，南开大学陈佺教授、于凡副研究员及青岛市中心医院肖佳教授等，在 Nature 期刊发表了题为：GRP75-dependent SIMPA mediates inter-organellar quality control 的研究论文。该研究发现，在多种应激条件下，线粒体蛋白会聚集形成应激诱导的线粒体蛋白凝集。SIMPA 可激活一种适应性机制以应对线粒体应激并实现质量控制。

[1]Yu, F., Jiang, L., Liu, H. et al. GRP75-dependent SIMPA mediates inter-organellar quality control. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10733-y