普众发现靶向 CD44v9 ADC 获突破性治疗品种认定 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月17日，普众发现宣布，其自主开发的注射用AMT-116（靶向CD44v9 ADC）获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，拟定适应症为——既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非鳞非小细胞肺癌。AMT-116是一款靶向CD44v9的抗体偶联药物（ADC）。

2. 9月17日，CDE官网公示显示，诺和（Novo）申报的1类新药CDR132L注射液获批临床，拟开发用于治疗成人心力衰竭（HF）。公开资料显示，这是一款靶向microRNA分子miR-132的合成反义寡核苷酸（ASO）疗法。目前在全球范围内处于2期临床研究阶段。

3. 9月17日，拜耳宣布，美国 FDA 已批准 Kerendia™（非奈利酮）上市，用于治疗伴有 1 型糖尿病（T1D）的慢性肾脏病（CKD）成人患者。新闻稿显示，这是 30 多年来首个获得 FDA 批准用于该适应症的药物。

4. 近日，宇道生物（Nutshell Therapeutic）宣布其自主研发的靶向NRF2的共价变构分子胶降解剂NTS231取得了美国FDA的IND批件，获准在美国开展临床试验。NTS231是一种具有高活性和高选择性的变构分子胶，主要用于肿瘤领域，特别是实体瘤的治疗。

投融药事

1. 9月15日，ST诺泰公告称，全资子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司拟以现金3865万元收购浙江赛立成生物科技有限公司100%股权。交易完成后，赛立成将成为公司全资孙公司，纳入合并报表范围。

科技药研

1. 9月15日，德国法兰克福歌德大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Cardiovascular Research 上发表了题为：Age-associated loss of lymphatic vessels promotes cardiac inflammation 的研究论文。该研究显示，年龄相关的淋巴管丢失，会促进心脏炎症，引发心脏炎症性衰老，并鉴定出一条调控淋巴管稳态的 VEGF-C–IL-33 信号轴。

[1]Wagner, J.U.G., Gulshan, H., Sultan, I. et al. Age-associated loss of lymphatic vessels promotes cardiac inflammation. Nat Cardiovasc Res (2026). https://doi.org/10.1038/s44161-026-00870-y