复宏汉霖与Sandoz达成至多10款生物类似药海外合作 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月17日，CDE公示信息，北京臻知医学科技有限责任公司IPM514注射液获批开展鳞状非小细胞肺癌临床试验。据公开信息，IPM514是北京臻知医学科技有限责任公司基于mRNA-LNP的现货通用型肿瘤治疗性疫苗.

2. 8月17日，阿斯利康宣布，泰适卓®（英文商品名：Tezspire®，通用名：特泽利尤单抗注射液）在中国正式上市。该药是目前首个且唯一在华上市的治疗重度哮喘、突破表型和生物标志物水平限制的生物制剂，也是首个且唯一在华上市靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。

3. 8月17日，凡恩世生物（Phanes Therapeutics）宣布，美国FDA已授予其spevatamig（PT886）用于治疗晚期和转移性胆道癌（BTC）的快速通道资格。Spevatamig为靶向claudin 18.2和CD47的天然IgG结构双特异性抗体。

4. 8月17日，西比曼生物宣布，其靶向CD20/CD19的双特异性CAR-T疗法C-CAR039（亦称普龙基奥伦赛）用于治疗复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）的IND申请已获美国FDA许可。

投融药事

1. 8月17日，复宏汉霖宣布与山德士达成战略合作，前者将授予后者在除中国外的全球范围内至多10款合作产品（覆盖单抗/ADC、生物类似药资产）的注册及商业化独家权利。双方首批达成约定的产品包括西妥昔单抗生物类似药HLX05-N、依洛尤单抗生物类似药HLX16、贝利尤单抗生物类似药等3款产品，并就复宏汉霖自主开发的透明质酸酶HLXTE-HAase1001达成选择权。

科技药研

8月 2日，浙江大学基础医学院/良渚实验室钱鹏旭研究员、裴善赡研究员、浙江大学医学院附属第一医院/良渚实验室黄河教授、西湖大学医学院附属杭州市第一医院童向民教授团队合作，在 Nature Cancer 期刊发表了题为：TIM3-targeted delivery of venetoclax overcomes drug resistance and reinvigorates NK cell activity in acute myeloid leukemia 的研究论文。该研究开发了 VINCENT（VEN-integrated NK cell engager targeting TIM-3）平台，将抗 CD16 抗体和抗 TIM3 抗体与纳米制剂的维奈托克（VEN）相结合，从而将 VEN 靶向递送至耐药肿瘤内，并恢复 NK 细胞活性，从而克服耐药问题。

[1]Wang, Q., Li, J., Zeng, X. et al. TIM3-targeted delivery of venetoclax overcomes drug resistance and reinvigorates NK cell activity in acute myeloid leukemia. Nat Cancer (2026). https://doi.org/10.1038/s43018-026-01217-z