结直肠癌领域首个！恒瑞HER2 ADC获批新适应症 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月6日，NMPA官网显示，恒瑞 HER2 ADC「瑞康曲妥珠单抗」获批一项新适应症，用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者。

2. 8月6日，Moderna公司宣布，其研发的mRNA流感疫苗mFLUSIVA（mRNA-1010）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于50岁及以上成年人预防季节性流感。这是全球首款获批上市的mRNA流感疫苗。

3. 8月5日，FDA 宣布，武田奥普雷顿片（Oveporexton）获得美国FDA批准上市，用于治疗1型发作性睡病（NT1）。此前，该产品获得了 FDA 授予的突破性疗法资格和优先审评资格。今年7月，奥普雷顿已在中国获批上市。

4. 近日，阿诺医药集团有限公司宣布，公司自主研发的靶向CEACAM5、搭载泛RAS(ON)抑制剂的抗体偶联药物（ADC）AN4035，已向澳大利亚治疗用品管理局（TGA）提交临床试验备案（CTN），并获得人类研究伦理委员会（HREC）批准，即将在CEACAM5高表达且RAS依赖性的实体瘤患者中开展 I 期临床试验。

投融药事

1. 8月5日，石药集团宣布，已与阿斯利康就成立合资公司签署合资合同，在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地，进一步深化双方战略合作。合资公司股权结构为石药集团持股51%，阿斯利康持股49%，双方按各自专业优势共同管理建设与日常运营。初始业务聚焦于为全球市场生产和供应双方约定的生物制剂药物原液（DS），未来将视业务发展探讨纳入更多产品。

科技药研

1. 8月3日，拉霍亚免疫研究所 Pandurangan Vijayanand 团队在 Nature Immunology 期刊发表了题为：Tissue-resident immune cells drive genetic risk in autoimmune and lung diseases 的研究论文。该研究表明，组织驻留免疫细胞驱动自身免疫和肺部疾病的遗传风险。

[1]Schmiedel, B.J., Gonzalez-Colin, C., Fajardo-Rosas, V. et al. Tissue-resident immune cells drive genetic risk in autoimmune and lung diseases. Nat Immunol (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-026-02596-2