海西新药HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤的新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月15日，海西新药自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤（Glioblastoma, GBM）的新药临床试验申请（IND），已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，同意开展相关临床研究。HXP089是海西新药基于自主创新小分子药物研发平台MultiSel-Opt平台开发的新一代化学小分子选择性多靶点创新药。

2. 7月14日，CDE官网显示，默沙东（MSD）申报的1类新药恩利西肽片（enlicitide，MK-0616）的上市申请拟纳入优先审评，适应症为高胆固醇血症（含杂合子型家族性高胆固醇血症）。公开资料显示，这是一款在研口服大环肽PCSK9抑制剂。

3. 7月13日，恒瑞医药公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3079注射液《药物临床试验批准通知书》。SHR-3079注射液是公司自主研发的创新型药物，拟用于治疗成人系统性红斑狼疮及成人类风湿关节炎，同时该药物用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验正在推进。

4. 7月13日，兴齐眼药公告，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-23101注射液的《药物临床试验批准通知书》。SQ-23101注射液是一款重组人源化IgG型双特异性抗体，为公司研发的治疗用生物制品1类创新药，临床拟用于治疗甲状腺眼病。

投融药事

1. 7月14日，英矽智能与保瑞药业（6472.TW）宣布达成全面战略合作联盟。双方将搭建多维度合作框架，融合AI药物研发技术与全球化制药产业能力，探索新一代药物研发范式，若合作内容全面落地，潜在总价值有望超过25亿美元。

2. 7月14日，信达生物与Spero Therapeutics宣布，双方就IBI355（Spero研发代号：SP001）——第三代Fc沉默型抗CD40L抗体——达成独家许可协议。根据协议，信达生物授予Spero在大中华区以外全球范围内开发、研究、生产和商业化IBI355的独家权益；信达生物保留该产品在大中华区的权益。Spero计划于2027年第二季度启动IBI355治疗IgG4相关性疾病患者的临床2期研究；信达生物计划于2027年初前在中国启动IBI355治疗干燥综合征的临床2期研究。

科技药研

1. 7月8日，西湖大学施一公院士、深圳医学科学院宿强团队以及美国St. John's大学Yong Yu教授团队在《Nature Communications》上发表了题为“Structural basis of lipid-dependent allosteric gating mechanisms for PC1-PC2 ion channel”的论文。他们利用冷冻电镜技术解析了这个通道在野生型和功能获得性突变体中的十种高分辨率构象，并发现了特定膜脂分子通过变构效应调控通道开闭的全新机制。

[1]Chen, M., Wang, Z., Shi, Y. et al. Structural basis of lipid-dependent allosteric gating mechanisms for PC1-PC2 ion channel. Nat Commun (2026). https://doi.org/10.1038/s41467-026-75084-8