全球首个！石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月15日，石药集团旗下注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)（研发代号：SYHX2011）获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是全球首款速溶型白蛋白结合紫杉醇制剂。本次获批的适应症为联合化疗失败，或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。

2. 6月17日，热景生物公告称子公司北京舜景生物医药技术有限公司研制的创新药 SGT003注射液临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。SGT003注射液是一款基于舜景医药自主构建的NexTreg™技 术平台开发的全球首款进入临床研究 （FIH） 的新型双特异性抗体候选药物。

3. 6月18日，浙江霍德生物工程有限公司（霍德生物）宣布，其自主研发的 iPSC 衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液 hNPC01，新增出血性脑卒中（脑出血）后运动功能障碍适应症的新药临床试验申请（IND）近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准。这是目前全球首个针对脑出血后遗症期的多能干细胞衍生产品 IND。

4. 6月17日，GSK和Spero Therapeutics宣布，美国FDA批准口服抗生素Utebzi（tebipenem pivoxil），用于治疗由特定敏感病原体引起的成人复杂性尿路感染（cUTIs），包括肾盂肾炎。这些患者可选择的替代性口服治疗方案有限或没有替代性口服治疗选择。根据新闻稿，这是首款获FDA批准用于这类患者的口服碳青霉烯类抗生素。

投融药事

1. 6月18日，西湖生物宣布完成新一轮超亿元战略融资。本轮融资由石景山现代创新产业基金与瑞力合成生物基金联合领投，知名产业投资人参与跟投，倚锋资本、华方资本、红杉中国等老股东持续追加投资，浩悦资本担任独家财务顾问。

科技药研

1. 6月15日，刘如谦教授团队在 Nature Nanotechnology 期刊发表了题为：Efficient prime editing in vivo and in vitro using lipid nanoparticles 的研究论文。该研究通过识别并克服多个影响先导编辑效率的瓶颈，经迭代优化开发出一种 all-RNA PE-LNP 系统，可在肝脏中实现高效的先导编辑。该研究为高效、精准的脂质纳米颗粒（LNP）介导的肝脏先导编辑提供了通用的起点，包括用于遗传性肝病的治疗，并推动了我们对体内瞬时先导编辑递送机制的理解。

[1]Jiang, A.Y., Cristian, A., Brooks, D.L. et al. Efficient prime editing in vivo and in vitro using lipid nanoparticles. Nat. Nanotechnol. (2026). https://doi.org/10.1038/