全球首款！葛兰素史克BCMA ADC国内获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月17日，NMPA网站显示，葛兰素史克（GSK）的Belantamab mafodotin（玛贝兰妥单抗）在华获批上市。根据此前的优先审评信息，此次获批的适应症为联合硼替佐米和地塞米松治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

2. 4月17日，誉衡药业公告，全资子公司哈尔滨誉衡制药有限公司申报的多规格(预灌封注射器)甲氨蝶呤注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该药品用于治疗对其他治疗方法无充分治疗反应的成人严重、顽固、致残性银屑病和成人活动性类风湿关节炎。

3. 4月17日，一品红药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于美阿沙坦钾片的《药品注册证书》。美阿沙坦钾片是国家医保乙类产品。公司获批的美阿沙坦钾片是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。

4. 4月16日，CDE 官网显示，金赛药业口服小分子生长激素促分泌药物 GS3-007a 干混悬剂新适应症获批临床，用于治疗儿童特发性身材矮小（ISS）。GS3-007a 干混悬剂注册分类为化学药品 1 类，是一种口服小分子生长激素分泌素受体 1a 型（GHSR-1a）激动剂。

投融药事

1. 近日，来自杭州景嘉航生物医药科技有限公司正式宣布完成新一轮近亿元融资。本轮融资由富浙科技领投，杭州润苗基金跟投，老股东持续加码，既是资本市场对景嘉航核心实力的高度认可，也为我司深耕核药赛道、攻坚癌症诊疗难题注入了强劲动力。

科技药研

1. 4月15日，宾夕法尼亚大学医学院史俊炜团队（任荻秋、王熵墒为论文共同第一作者）在 Nature Biotechnology 期刊发表了题为：Inducible, split base editors for in vivo cancer functional genomics 的研究论文。该研究开发了一种小分子诱导的分体式工程化碱基编辑工具——seBE（split-engineered base editor），其可实现高效率、低毒性且具备时间可控性的碱基编辑，为体内癌症功能基因组学筛选提供了全新技术方法。

[1]Ren, D., Wang, S., Yamada, K. et al. Inducible, split base editors for in vivo cancer functional genomics. Nat Biotechnol (2026). https://doi.org/10.1038/s41587-026-03077-5