正大天晴CCR8+PD-1复方制剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月20日，正大天晴宣布其1类创新药TQB6457注射液在中国获批临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。这是一款CCR8单克隆抗体与PD-1抗体组成的固定复方制剂。

2. 3月19日，CDE官网公示，中国生物制药下属企业泰德制药申报的1类新药注射用TRD209获批临床，拟开发治疗成人急性髓系白血病。公开资料显示，这是一款靶向SHP2的双特异性蛋白降解疗法。

3. 3月19日，和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获得美国FDA授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗软骨发育不全（ACH）。

4. 3月19日，诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Wegovy® HD（每周一次皮下注射司美格鲁肽7.2mg），用于减轻超重并长期维持体重。FDA为Wegovy® HD颁发了“局长国家优先审评券”（CNPV），加速了其审评进程。

投融药事

1. 3月20日，临床阶段的小核酸药物公司炫景生物宣布，完成由康君资本领投的超2亿元Pre-A轮融资，德联资本、华泰金斯瑞基金、金易赋新、国海创新资本、联想创投和现有股东元希海河共同参与本轮投资。炫景生物专注深耕肾病和代谢病领域，致力于成为小核酸制药领域的深耕者和变革者。

科技药研

1. 3月17日，宾夕法尼亚大学 Michael J. Mitchell 团队（中国科学技术大学宫宁强研究员为论文共同第一作者）在 Nature 子刊 Nature Materials 上发表了题为：Crosslinked ionizable lipids reprogram dendritic cell metabolism for potent mRNA vaccination 的研究论文。该研究设计了一种交联型可电离脂质——C12-2aN，其具备内在的代谢调控特性，基于其构建的 C12-2aN LNP 通过对树突状细胞的代谢重编程，增强 mRNA 疫苗效力。这种将 mRNA 递送与可电离脂质诱导的代谢重编程相结合的策略，为新一代 mRNA-LNP 的开发开辟了新道路。

[1]Kim, D., Gong, N., Alameh, MG. et al. Crosslinked ionizable lipids reprogram dendritic cell metabolism for potent mRNA vaccination. Nat. Mater. (2026). https://doi.org/10.1038/s41563-026-02512-x