深信生物mRNA 疗法FDA获批，用于慢性代谢疾病领域 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月18日，深信生物宣布，美国FDA已批准其mRNA候选药物IN026的临床试验（IND）申请。IN026是一款针对难治性痛风的在研mRNA疗法。

2. 3月18日，益方生物(688382.SH)公告称，公司自主研发的D-2570（TYK2抑制剂）获美国FDA批准开展治疗银屑病的II期临床试验。此前，D-2570在中国完成的银屑病II期临床试验显示显著疗效和良好安全性。

3. 3月17日，康辰药业公告，公司自主研发的KC1036片获得CDE批准开展“评估KC1036对比研究者选择的化疗单药治疗既往至少一线含铂化疗失败的晚期复发或转移性胸腺癌的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究”。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药。

4. 3月16日，舶望制药宣布，其在研siRNA疗法BW-20805获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）。HAE是一种罕见的遗传性疾病，会导致身体不同部位突然出现不可预测的肿胀。重症患者可出现喉部水肿，致死率高达约40%BW-20805是一种靶向前激肽释放酶（PKK）的siRNA疗法。

投融药事

1. 3月17日，礼邦医药宣布已与R1 Therapeutics签署许可及股权协议。R1 Therapeutics是一家新成立的临床阶段生物科技公司，近期完成7,750万美元的A轮融资并获得超额认购。根据协议，礼邦医药已授予R1 Therapeutics在大中华区以外地区独家开发、生产及商业化AP306的权利。作为本次交易的一部分，协议项下的整体经济条款包括最高总计过亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款；同时，礼邦医药将通过基于净销售额的低双位数百分比阶梯式特许权使用费。

科技药研

1. 3月18日，加州大学旧金山分校研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：In vivo site-specific engineering to reprogram T cells 的研究论文。该研究开发了一种双载体系统——使用包膜递送载体（EDV）和腺相关病毒（AAV）分别递送 CRISPR–Cas9 RNP 和 CAR 模板，将 CAR 高效且特异性整合到 T 细胞的 TRAC 位点，在人源化小鼠模型的 B 细胞发育不全、血液系统恶性肿瘤和实体瘤中体内生成了治疗水平的 CAR-T 细胞。这些发现为更高效、更精准且更广泛可及的 T 细胞疗法开辟了新途径。

[1]Nyberg, W.A., Bernard, PL., Ngo, W. et al. In vivo site-specific engineering to reprogram T cells. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10235-x