石药集团SYH2059吸入粉雾剂获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月16日，石药集团（01093）发布公告，公司开发的化药1类新药高选择性PDE4B抑制剂（SYH2059吸入粉雾剂）已获批准可在中国开展临床试验。高选择性PDE4B抑制剂是一款高活性与高选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂。本次获得临床试验批准的剂型为吸入粉雾剂。

2. 3月17日，海正药业发布公告，公司全资子公司瀚晖制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药属于化学药品2.3类，拟定适应症为：在饮食控制的基础上，用于治疗他汀类药物单药治疗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）无法达标的成人原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。

3. 3月16日，恒瑞医药发布公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液、SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

3月16日，福元医药公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的FY103注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。FY103注射液为公司自主研发的化学药品1类创新药，适用于高血压的治疗，目前国内外尚无同类型同靶点产品获批上市。

投融药事

1. 近日，苏州若弋生物科技有限公司正式发布公告，宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资由昆玉人才基金与骐骥共进（上海）生命科学合伙企业共同投资，为公司后续技术平台搭建和研发推进注入了关键资金支持。

科技药研

1. 3月11日，《Nature Medicine》的研究报道“Blood phosphorylated tau elevation as a biomarker in immunoglobulin light chain and transthyretin amyloidosis”，在这项由多个国际顶尖医学中心联合开展的研究中，研究人员发现，在最常见的系统性淀粉样变性疾病——免疫球蛋白轻链 (immunoglobulin light chain, AL) 淀粉样变性和转甲状腺素蛋白 (transthyretin, ATTR) 淀粉样变性患者的血液中，p-tau同样出现了显著的升高。

[1]Kaeser SA, Schultz SA, Hofmann A, Häsler LM, Xu Y, Lambert M, Obermüller U, Brockmann K, Bijzet J, Nienhuis H, Nuvolone M, Obici L, Palladini G, Hegenbart U, Schönland SO, Jucker M. Blood phosphorylated tau elevation as a biomarker in immunoglobulin light chain and transthyretin amyloidosis. Nat Med. 2026 Mar 11. doi: 10.1038/s41591-026-04272-2. Epub ahead of print. PMID: 41814005.