济民可信创新缓释制剂JMX-2005注射液获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月18日，济民可信集团宣布，公司申报的2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国家药品监督管理局批准开展临床试验。该药物拟用于改善因周围动脉疾病引起的静息痛、溃疡等缺血性症状。

2. 12月19日，恒瑞医药发布公告，公司及旗下子公司近期收到国家药品监督管理局核准签发的多款药物《药物临床试验批准通知书》，获批药物涵盖治疗用生物制品、化药新药及仿制药，适应症覆盖超重肥胖、多发性骨髓瘤、前列腺癌等多个治疗领域。

3. 12月19日，中国同辐宣布附属公司深圳市中核海得威生物科技有限公司「中核海得威」自主研发的2.2类改良新药「注射用硼[10B]法仑」临床试验申请获批，针对对放化疗不敏感、复发性、难治性、浸润性、中晚期、局部转移的头颈部肿瘤具有显着临床优势。

4. 12月19日，ST人福公告，公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药监局核准签发的HW252001片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验。

投融药事

1.12月16日，翰森制药宣布全资附属公司江苏豪森药业集团有限公司（许可人）与Glenmark Specialty S.A.（被许可人）就阿美替尼订立独家许可、合作及分销协议（许可协议）。阿美替尼是一款用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的三代表皮生长因子受主－酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。根据许可协议，许可人将授予被许可人独占许可，允许其在授权区域（中东与非洲、东南亚与南亚、澳大利亚、新西兰、俄罗斯与其他独联体国家，以及协议复盖的部分特定加勒比国家）开发并商业化阿美替尼。许可人将获得首付款和后续可能累计超过十亿美元的监管和商业里程碑付款，以及授权区域内净销售额的分级特许权使用费。

科技药研

1. 近日，来自斯坦福大学病理学系的Xiangyue Zhang和Edgar G. Engleman团队在《自然》杂志上发表了名为“Erythropoietin receptor on cDC1s dictates immune tolerance”的文章，揭示了EPO–EPOR信号通路在cDC1型树突状细胞中的关键作用。

[1]Zhang, X., McGinnis, C.S., Yu, G. et al. Erythropoietin receptor on cDC1s dictates immune tolerance. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09824-z