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1. 12月17日,远大医药自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530近日获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。GPN01530是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品。
2. 12月17日,上海环码生物医药有限公司宣布其自主研发的环形RNA药物HM2002注射液,第三次获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(IND)。此次获批适应症为慢性冠脉综合征(CCS),并首次引入经导管心内膜注射的介入给药方式。
3. 12月17日,亚虹医药发布公告称,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司APL-2401(药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获得批准。APL-2401为全球同步研发的1类创新药。
4. 近日,由云南沃森生物技术股份有限公司子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司,联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发并申报临床试验的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗,获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。
1. 12月17日,张锋教授团队带来了一项突破性进展——通过 mRNA 技术将肝脏暂时变为“蛋白工厂”以生产三种关键的免疫营养因子——DLL1、FLT3L 和 IL-7(合称为 DFI),成功逆转了老年小鼠的免疫衰老现象,并增强对疫苗接种和癌症治疗的响应。这项研究突显了基于 mRNA 的策略在全身免疫调控方面的前景,强调了旨在保持老龄化人群免疫韧性(immune resilience)的干预措施的潜力。该研究以:Transient hepatic reconstitution of trophic factors enhances aged immunity(短暂的肝脏营养因子重建可增强衰老的免疫力)为题发表于 Nature 期刊。
[1]Friedrich, M.J., Pham, J., Tian, J. et al. Transient hepatic reconstitution of trophic factors enhances aged immunity. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09873-4
1. 12月16日,中山大学丁俊军教授联合四川大学华西二院肖雪教授、南方医科大学深圳眼科医院迟玮教授、徐州医科大学白津教授、暨南大学中医学院范丽丽博士(中山大学姜少帅、刘心仪、章主恒、杨明珠为论文共同第一作者)在 Nature Genetics 期刊发表了题为:JMJD2 regulates enhancer-promoter interactions via biomolecular condensate formation 的研究论文。该研究开发了可鉴定特定染色质互作上蛋白组分(Looposome)的新技术——LoopID。作为目前唯一的基于染色质结构的蛋白质组学方法,LoopID 技术基于细胞内真实发生的染色质折叠,为解析特定染色质三维结构如何被介导、如何发挥功能提供了全新的工具。
[1]Jiang, S., Liu, X., Zhang, Z. et al. JMJD2 regulates enhancer–promoter interactions via biomolecular condensate formation. Nat Genet (2025). https://doi.org/10.1038/s41588-025-02415-8
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