康方生物双特异性抗体新药获批用于阿尔茨海默病临床试验 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月17日，康方生物宣布，其独立自主研发的协同靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体新药AK152，已正式获得中国国家药品监督管理局批准，开展用于治疗阿尔茨海默症（AD）的临床试验。AK152是一款用于阿尔茨海默症疾病修饰治疗的双特异性抗体新药。

2. 11月13日，iView Therapeutics（简称“艾威药业”）今日宣布，其自主研发的眼科创新药IVIEW-1201D已正式获得美国FDA的IND默示许可，拟开展用于治疗腺病毒结膜炎的关键的3期临床试验

3. 11月11日，赛托生物公告，控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药监局签发的糠酸莫米松《化学原料药上市申请批准通知书》。糠酸莫米松具有强效抗炎作用，可用于吸入剂和局部皮肤外用药，用作吸入剂时，可与β2-肾上腺素能激动剂和/或长效乙酰胆碱受体拮抗剂组合，主要用于治疗哮喘；用作皮肤外用药时，可治疗湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症等。

4. 11月14日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公告，派格生物自主研发的国家1类创新药——维培那肽注射液（派达康®）正式获批上市，用于治疗2型糖尿病（T2DM）。

投融药事

1. 11月14日，扬厉医药宣布完成亿元级B轮融资。该公司聚焦抗肿瘤和慢性病疗法1类新药开发，有多个产品已进入临床1期和2期。目前扬厉医药多款创新药研发已取得重要进展，覆盖高血压及多类实体瘤领域，进入临床产品包括高选择性醛固酮合成酶抑制剂VB19055和小分子靶向药物-TFX05、TFX06、VB15，临床前小分子和小核酸管线覆盖肿瘤、高血压、高血脂、糖尿病等病种。

科技药研

1. 11月12日，南京医科大学胡志斌教授、沈洪兵院士等在 Signal Transduction and Targeted Therapy 期刊发表了题为：Maternal cholesterol deficiency predisposes congenital heart defects risk 的研究论文。该研究表明，母亲妊娠期胆固醇水平低，通过抑制 Hh 信号转导，增加子代患先天性心脏病的风险，而妊娠期补充胆固醇，可能是降低子代先天性心脏病患病风险的有效策略。

[1]Gu, Y., Gao, J., Lv, H. et al. Maternal cholesterol deficiency predisposes congenital heart defects risk. Sig Transduct Target Ther 10, 366 (2025). https://doi.org/10.1038/s41392-025-02463-w