114亿美元！信达生物与武田制药达成重磅战略合作 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月21日，百利天恒公告，公司近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M24D1（ADC）的药物临床试验获得批准。该药品适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤和晚期实体瘤。

2. 10月21日，华东医药发布公告称，近日，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到美国食品药品监督管理局通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症。

3. 10月21日，中国医药公布，公司下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的维生素B6注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。维生素 B6注射液主要用于维生素 B6缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒，也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。

4. 近日，金赛药业（GenSci）宣布旗下自主研发的靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物（BsADC）——注射用GenSci139 获批临床，将开展用于晚期实体瘤的临床试验。GenSci139拟通过双靶点杀伤肿瘤细胞，有望实现更好安全性。

投融药事

1. 10月22日，信达生物宣布与武田制药（Takeda）达成全球战略合作，共同加速推进信达生物新一代肿瘤免疫（IO）与抗体偶联药物（ADC）疗法的全球开发，打造创新癌症治疗方案，造福全球患者。根据信达生物新闻稿介绍，此次合作将充分发挥双方的核心协同优势，加速信达生物IO及ADC在研药物的全球开发进程。武田制药将向信达生物支付12亿美元首付款，其中包括1亿美元的战略股权投资。此外，信达生物还有权获得IBI363、IBI343及IBI3001（若武田行使选择权）的研发与销售里程碑付款，总计约102亿美元，本次合作交易总金额最高可达114亿美元。

科技药研

1. 近日，中山大学尹胜教授团队（黄家洛、吴雷名为论文第一作者）在 Nature 子刊 Nature Chemical Biology 上发表了题为：A small molecule targets LIC1 to suppress lung tumor growth by inducing autophagy 的研究论文。该研究从大戟科植物的内生真菌中分离并通过化学修饰获得一个在体内外具有强效诱导非小细胞肺癌（NSCLC）细胞自噬性死亡的小分子——DAA，并进一步揭示了其直接作用靶点——LIC1。这项研究将 LIC1 定义为非小细胞肺癌（NSCLC）的一个新的治疗靶点，突显了 DAA 作为一种自噬诱导剂治疗非小细胞肺癌的潜力。。

[1]Huang, JL., Wu, LM., Wu, SQ. et al. A small molecule targets LIC1 to suppress lung tumor growth by inducing autophagy. Nat Chem Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-025-02040-w