常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究

医线药闻

1. 1月9日，河北常山生化药业股份有限公司宣布，公司近期收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类化药新药CSCJC3456片（新型口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂）在晚期恶性实体瘤患者中开展一项剂量递增和队列扩展的 Ia/Ib 期临床试验。

2. 1月9日，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司大分子创新研究院自主研发的JYB1904注射液新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，将开展治疗慢性自发性荨麻疹的国内临床试验。

3. 1月9日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修9）的9~14岁女性二剂次接种程序（0，6~12月）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。。

4. 1月9日，药监局官网显示，诺华司库奇尤单抗新适应症获批，用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者。这是继“中重度斑块状银屑病”和“强直性脊柱炎”后，司库奇尤单抗在中国获批的第三个适应症。

投融药事

1. 1月9日，恒瑞源正宣布完成近亿元的C3轮融资，原投资方紫金港资本继续追投，其他跟投方包括中科科创等机构。所获资金将用于推动该公司实体瘤细胞疗法管线开发。

2. 1月9日，强生公司(Johnson & Johnson)宣布，该公司已经达成了收购Ambrx Biopharma, Inc.的最终协议。Ambrx是一家临床阶段的生物制药公司，拥有专有的合成生物学技术平台，致力于设计和开发下一代抗体药物偶联物(adc)。该次收购是一笔全现金合并交易，总股本价值约为20亿美元或19亿美元净收购现金。

科技药研

1. 近日，中国科学院生物物理研究所李新建研究团队在《细胞-代谢》杂志上在线发表了题为"ABCG2 is an itaconate exporter that limits antibacterial innate immunity by alleviating TFEB-dependent lysosomal biogenesis"的研究论文。该研究鉴定出ABCG2作为一种衣康酸的膜转运蛋白能够将衣康酸从胞内转运至胞外；在炎症激活的巨噬细胞中，ABCG2抑制衣康酸介导的抗菌天然免疫能力。

[1] Chen et al, ABCG2 is an itaconate exporter that limits antibacterial innate immunity by alleviating TFEB-dependent lysosomal biogenesis, Cell Metabolism (2024). DOI: https://doi.org/10.1016/j.cmet.2023.12.015