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康方药业与上海医药达成合作共同开发抗肿瘤疗法丨“美”天新药事

2023-03-08

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医线药闻

1、3月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拨云制药（Cloudbreak Therapeutics）申报的CBT-001眼用乳液获得临床试验默示许可，拟开发用于阻止翼状胬肉生长及减少结膜充血。CBT-001是一种强效多激酶抑制剂，有望成为用于翼状胬肉疾病缓解的“first-in-class”疗法。

2、3月6日，卫材与渤健共同宣布，FDA已受理lecanemab（商品名：Leqembi）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予其优先审评，以将lecanemab用于治疗阿尔茨海默症（AD）的加速批准转为完全批准，PDUFA日期为2023年7月6日。

3、3月8日，Ionis Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已经接受为反义寡核苷酸疗法（ASO）eplontersen递交的新药申请（NDA），用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白（TTR）介导的淀粉样变性多发性神经病（ATTRv-PN）患者。FDA预计在今年12月22日之前做出审评决定。

投融药事

1、3月8日，康方生物发布新闻稿称，公司旗下康方药业将与上海医药携手，共同推进其自主开发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药开坦尼（卡度尼利单抗注射液）联合上海医药自主开发的CDK4/6抑制剂SPH4336片，针对高分化脂肪肉瘤（WDLS）/去分化脂肪肉瘤（DDLS）等肿瘤适应症的联合疗法开发。

2、3月8日，Rapport Therapeutics今日宣布完成1亿美元A轮融资。该公司的创新药物开发平台聚焦于发现受体相关蛋白（RAP），开发精准靶向这些蛋白的小分子药物，具有革新神经疾病治疗的潜力。其主打在研项目目前正在1期临床研究中接受检验，治物耐药性癫痫发作。

科技药研

1、近日，来自印第安纳大学医学院的研究者们在Molecular Therapy: Nucleic Acids杂志上揭示了SERPINE1具有恶化中风结果的脑血管功能。依赖于MIR-1224的SERPINE1抑制可以通过饮食TCT和小分子抑制剂TM5441实现_[1]。

Ravichand Palakurti et al. Inducible miR-1224 silences cerebrovascular Serpine1 and restores blood flow to the stroke-affected site of the brain. Mol Ther Nucleic Acids. 2023 Jan 2;31:276-292. doi: 10.1016/j.omtn.2022.12.019.

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