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美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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原启生物靶向GPC3全人源抗体Ori-C101获批丨“美”天新药事

2022-09-22

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医线药闻

1、9月21日，据CDE官网公示，浙江艾森药业有限公司的“STI-6129注射液”获批临床，拟开展针对复发性或难治性多发性骨髓瘤的临床试验。STI-6129注射液为一款CD38靶向ADC药物，由Sorrento研发，已于2020年5月获FDA批准临床。

2、9月21日，原启生物科技（上海）有限公司Ori-C101注射液新药临床试验（IND）申请已经正式获批。Ori-C101注射液拥有独立知识产权的高特异性高亲和力的靶向GPC3全人源抗体序列和独特的信号激活元件Ori，拟用于治疗晚期肝细胞癌成人患者。

3、9月20日，UCB宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受bimekizumab的两项上市许可申请（MAA），用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）和活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）患者。这是全球唯一一款获批上市的抗IL-17A/IL-17F单抗。

4、9月20日，宜昌人福药业宣布，其按药品注册分类3类申报的氯巴占片仿制药，已收到中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，为中国首家获批。该产品主要用于治疗一种称为Lennox-Gastaut综合征（LGS）的难治性癫痫。

投融药事

1、9月22日，诺和诺德基金会（Novo Nordisk Foundation）宣布，将颁发2亿美元的基金用于制造第一台完整（full scale）的量子计算机，用于开发新药，并且为气候变化提供新洞见。诺和诺德基金会将与哥本哈根大学合作，并且汇集世界各地量子计算研究人员的力量，进行这一雄心勃勃的项目。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学、德国汉堡大学医学中心和基尔大学等研究机构的研究人员寻找了RNA病毒（比如SARS-CoV-2）复制所必需的的宿主因子。为此，他们在体外培养的人类细胞中进行了全基因组CRISPR/Cas敲除筛选，以探究哪些细胞在感染某些病毒后能够存活下来。相关研究结果于2022年9月8日在线发表在Science期刊上_[1]。

[1] Ningbo Zheng et al. Induction of tumor cell autosis by myxoma virus-infected CAR-T and TCR-T cells to overcome primary and acquired resistance. Cancer Cell, 2022, doi:10.1016/j.ccell.2022.08.001.

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