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“美”天新药事-2022.05.28

2022-05-28

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医线药闻

1、5月27日，辉瑞（Pfizer）宣布，美国FDA已授予在研组合疗法ervogastat/clesacostat快速通道资格，用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。Ervogastat是一款二酰基甘油O-酰基转移酶2抑制剂（DGAT2i），clesacostat是一款乙酰辅酶A羧化酶抑制剂（ACCi）。

2、5月27日，传奇生物和强生旗下杨森（Janssen）公司宣布，欧盟已经批准双方共同开发的CAR-T疗法Carvykti（ciltacabtagene autoleucel，西达基奥仑赛）有条件上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

3、5月26日，恒瑞医药发布公告，用于治疗活动性自身免疫性肝炎的HR19042胶囊收到《药物临床试验批准通知书》。HR19042为口服胶囊剂，能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低。

4、5月25日，Elevation Oncology宣布，美国FDA已经授予该公司HER3单抗seribantumab快速通道(Fast Track)资格，用于治疗携带NRG1基因融合的晚期实体瘤。

投融药事

1、5月27日，干细胞新锐公司苏州血霁生物科技有限公司宣布近日再次完成新一轮融资。血霁生物正在积极推进以血小板细胞作为药物递送载体的平台搭建，以国际性视角开发管线，着力将以干细胞来源的血小板递药技术推向前沿。

2、5月26日，辐联医药宣布完成近2.5亿人民币A轮融资，本轮融资资金将用于推进其放射性药物肿瘤产品管线和放射性医用同位素生产平台的开发。

3、5月26日，Terremoto Biosciences公司宣布完成7500万美元的A轮融资。融资所得将用于推进 Terremoto 的靶向赖氨酸的共价平台，并开发针对已知药物靶点的“best-in-class”疗法，以及针对以前无法成药的“first-in-class”药物。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自麻省总医院（MGH）等研究机构的研究人员构建出先天性巨痣的多种临床前模型，并利用这些模型发现，几种药物可以应用于皮肤以使病变消退，而且一种外用药物还能防止黑色素瘤。相关研究结果于2022年5月12日在线发表在Cell期刊上_[1]。

[1] Yeon Sook Choi et al. Topical therapy for regression and melanoma prevention of congenital giant nevi. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.04.025.

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