重磅首仿！正大天晴地加瑞克获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月15日，药监局官网显示，正大天晴注射用醋酸地加瑞克获批上市，用于治疗前列腺癌。，这是国内首款上市的地加瑞克仿制药。地加瑞克是一款选择性的促性腺激素释放激素受体 (GnRHR) 拮抗剂类药物。

2. 9月16日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司宣布全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意博瑞制药BGM0504片在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。BGM0504是其研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂。

3. 9月15日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，口服版司美格鲁肽（Semaglutide）现已获欧洲监管机构批准，可用于降低心血管死亡、心脏病发作和中风风险。

4. 9月15日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，民海生物的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获批上市用于预防脊髓灰质炎病毒所引起的急性传染病。

投融药事

1. 近日，合肥星眸生物科技有限公司（星眸生物）完成数千万元人民币的A2轮融资，本轮融资由凯风创投、国科创投等共同完成。本轮融资资金将为星眸生物的产品研发提供重要资金支持，重点用于开展公司核心产品—— wAMD产品XMVA09的Ⅱ期临床试验，以及同步推动dAMD 管线和TED管线的药学、临床前研究和IIT临床试验。

科技药研

1. 9月11日，哈佛大学医学院/麻省总医院的研究人员在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为：Treatment of a severe vascular disease using a bespoke CRISPR–Cas9 base editor in mice 的研究论文。该研究开发了一种个性化定制的 CRISPR-Cas9 碱基编辑器，成功治疗了多系统平滑肌功能障碍综合征（MSMDS）小鼠模型。。

[1]Alves, C.R.R., Das, S., Krishnan, V. et al. Treatment of a severe vascular disease using a bespoke CRISPR–Cas9 base editor in mice. Nat. Biomed. Eng (2025). https://doi.org/10.1038/s41551-025-01499-1