恒瑞医药再次NewCo出海，总交易额达10.88亿美元 | 1分钟药闻速览

医线药闻

9月4日，北京再生细胞研究院申报的人脐带间充质干细胞注射液（受理号：CXSL2500494）获 CDE 临床默示许可，拟治疗既往治疗失败的 2 型糖尿病引起的勃起功能障碍（DIED）。

9月3日，方盛制药公告，公司控股子公司广东方盛融科药业有限公司中药创新药研发项目妇科止血消痛颗粒收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品用于产后恶露不绝（气虚血瘀证），症见恶露过期不止，下腹部疼痛拒按，恶露量多或淋漓涩滞不爽，色紫暗有块，神疲乏力，少气懒言，自汗，腰痛，小腹坠胀者。

9月4日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于RSS0393软膏的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。RSS0393软膏是恒瑞医药自主研发的含PDE4小分子抑制剂的软膏，涂抹后可通过抑制多种细胞内的PDE4活性，缓解组织损伤和炎症。

9月5日，信达生物IGF-1R单抗（信必敏®，替妥尤单抗N01注射液）正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于甲状腺眼病的治疗。该药物是澳门首个获批的中国自主研发IGF-1R单抗。

投融药事

1. 9月5日，恒瑞医药与美国Braveheart Bio公司达成独家许可协议，将其自主研发的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂HRS-1893项目在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。

科技药研

近日，清华大学生物医学交叉研究院/北京生命科学研究所王晓东院士、郑三多研究员等，在 Nature 子刊 Nature Chemical Biology 上发表了题为：SARM1 activation promotes axonal degeneration via a two-step phase transition 的研究论文。该研究揭示了 SARM1 的激活通过两步相变促进轴突变性。

[1]Zhang, W., Zhou, Q., Zhang, J. et al. SARM1 activation promotes axonal degeneration via a two-step phase transition. Nat Chem Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-025-02009-9