cnenjpkr 股票代码:688202

新闻动态

行业资讯

您当前的位置:首页 > 新闻动态 > 行业资讯 > 【一周新闻回顾】首个...

【一周新闻回顾】首个胆管癌靶向药获美国FDA批准

作者:medicilon   上传日期:2020-04-27  阅读次数:

速递|一周“药”闻概览【03.23-03.27】



紧跟新药前沿,专注研发创新

本周看点
  • • 首个胆管癌靶向药获美国FDA批准;

  • • 荣昌生物ADC新药获美国FDA批准直接进2期临床;

  • • 辉瑞5亿美元加码后,抗癌靶点eIF4E又获投资。

获批上市
Incyte强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获美国FDA批准
Incyte公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Pemazyre(pemigatinib)治疗胆管癌,该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,适应症为:用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)患者。Pemazyre是根据总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据在加速审批程序和优先审批程序下获得批准,针对该适应症的持续批准,将取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。目前,Pemazyre也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。
荣昌生物ADC新药获美国FDA批准直接进2期临床
4月26日,荣昌生物宣布,其自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得美国FDA审批,获准在美国直接进行2期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。

荣昌生物ADC新药获美国FDA批准直接进2期临床

RC48是荣昌生物开发的一款抗体偶联药物(ADC),也是中国最早进入临床研究的国产ADC药物之一。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准制导的导弹一样对癌细胞实施精准打击。RC48以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别癌细胞并与之结合,穿透细胞膜进入其内部,从而杀死癌细胞。
合作
吉利德与oNKo-innate达成癌症免疫疗法研究合作
近日,吉利德科学(Gilead Sciences)和其旗下Kite公司联合oNKo-innate公司宣布,已达成一项为期三年的癌症免疫疗法研究合作,以发现和开发下一代天然杀伤细胞(NK)疗法。

吉利德与oNKo-innate达成癌症免疫疗法研究合作

目前的癌症免疫治疗方法主要集中在激活T细胞介导的抗肿瘤免疫应答。和T细胞一样,NK细胞是一类淋巴细胞(白细胞),在免疫系统中起着重要的效应作用。NK细胞和T细胞都有攻击癌细胞的潜力,但是杀死肿瘤细胞的机制不同。因此,适当激活和靶向募集NK细胞可能可以与T细胞介导的抗肿瘤疗法起到协同作用。
Sangamo联手Mogrify开发“通用CAR-Treg细胞疗法”
近日,基因治疗领域的领导者Sangamo Therapeutics与Mogrify达成一项独家许可协议,以结合Mogrify专有的诱导多能干细胞(iPSC)和胚胎干细胞(ESC)以及Sangamo基因编辑的黄金手指-锌指蛋白(ZFP)来开发同种异体的CAR-Treg细胞疗法。
根据该协议条款,Mogrify将负责从iPSC或ESC向调节性T细胞转化环节,Sangamo将获得其调节性T细胞的专有权后,利用其ZFP基因编辑技术将Treg细胞工程化改造为同种异体CAR-Treg细胞疗法候选产品,用以治疗炎症和自身免疫性疾病。为此,Sangamo将向Mogrify支付预付款(未披露),Mogrify也有资格获得其开发、监管以及商业里程碑付款。
融资
辉瑞5亿美元加码后,抗癌靶点eIF4E又获投资
最近,致力于开发新一代癌症疗法的PIC Therapeutics宣布已完成500万美元的种子轮融资。该轮融资由Advent Life Sciences领投。

辉瑞5亿美元加码后,抗癌靶点eIF4E又获投资

PIC聚焦致癌蛋白产生的过程,通过选择性调节翻译预起始复合物(Pre-Initiation Complex),特别是真核生物起始因子4E(eukaryotic initiation factor 4E, eIF4E, 发挥驱动致癌基因翻译的作用)来阻断致癌蛋白的产生。PIC的这类靶向策略具有同时影响多种致癌蛋白的潜能,因此,有望带来能够解决耐药性、肿瘤异质性等现有癌症治疗难题的新一代抗癌药物。
Bugworks融资750万美元以应对由致命细菌超级细菌引发的全球挑战
近日,设计新型广谱抗生素的全球生物制药初创公司Bugworks Research Inc宣布完成750万美元融资。本轮融资由日本东京大学优势资本株式会社 (UTEC)和日本 Global Brain以及南非Acquipharma Holdings领投。该公司迄今已经筹集1900万美元,现有投资者包括3one4 Capital。

Bugworks融资750万美元以应对由致命细菌超级细菌引发的全球挑战

这项投资使Bugworks能够完成其GYROX系列静脉注射候选药物的1期研究,并为临床开发推进口服发展。自2017年以来得到CARB-X支持的Bugworks候选药物、双靶回旋酶-拓扑异构酶抑制剂是一种新型广谱药物,可治疗严重的医院、社区和生物治疗适应症中的关键细菌感染。

关于美迪西

美迪西(股票代码:688202)是一家药物研发外包服务公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走过16个年头,在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国家药品监督管理局NMPA GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。

美迪西拥有丰富的全球合作经验,2015年以来,美迪西在全球服务超过500家活跃客户,已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等国内外知名客户提供研发外包服务。


联系我们
Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500(总机)

上一篇:【一周新闻回顾】礼来“不限癌种”RET抑制剂获FDA批准

下一篇:绿色科研,保护地球【4.22-世界地球日】