从线性到环形，从预防到治疗！新型mRNA疫苗加速构筑免疫防线

当前，全球疫情格局持续深度演变，呼吸道病原体流行谱系日趋复杂，新冠病毒变异株不断迭代，埃博拉、汉坦病毒等新发突发传染病风险交织，全球公共卫生体系面临多重挑战。在此背景下，疫苗技术革新成为破解防疫难题的核心密钥，从mRNA到circRNA的技术跃迁、从预防到治疗的管线拓展，正推动全球疫苗研发进入全新阶段。

呼吸道病原体流行谱系复杂化

防疫需求倒逼技术革新

后疫情时代，全球疫情态势呈现 “持续变异、多源并发、反复波动” 的新特征。世界卫生组织（WHO）最新数据显示，新冠病毒仍在持续进化，LP.8.1、XFG、NB.1.8.1 等变异株在全球多地交替流行，病毒逃逸能力不断增强，传统疫苗防护效力面临挑战。与此同时，呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒等多种呼吸道病原体混合流行，叠加埃博拉、汉坦病毒等突发疫情的局部暴发，形成多病共防的复杂局面。

传统疫苗研发周期长、应变速度慢、防护谱较窄的短板日益凸显，难以适配当前复杂多变的疫情防控需求。全球公共卫生领域迫切需要研发周期短、防护效力强、可快速迭代、覆盖范围广的新型疫苗技术，既能应对已知病原体的持续变异，又能为未知新发传染病提供技术储备，一场以技术创新为核心的疫苗产业变革势在必行。

下一代mRNA核心技术

circRNA成主流升级方向

当下行业公认的下一代mRNA疫苗核心技术，以环状RNA（circRNA）为核心代表，也被称作“mRNA 2.0”，是线性mRNA技术的跨越式升级。与传统线性mRNA不同，circRNA拥有共价闭合的环形结构，无游离5’端与3’端，从根源上规避了线性mRNA易降解、稳定性差的核心缺陷。

该技术具备多重核心优势，首先是稳定性大幅提升，体内半衰期较传统mRNA提升数倍，能够实现抗原蛋白长效、稳定表达；其次工艺更简化，无需复杂的核苷修饰即可控制免疫原性，有效降低生产难度与储运成本，弱化疫苗冷链依赖；同时免疫应答效果更优质，可高效激活机体体液免疫与细胞免疫，对病毒变异株具备更强的广谱防护能力，完美适配复杂多变的全球防疫场景。

除核心的circRNA技术外，下一代mRNA疫苗呈现多技术并行的发展格局。优化修饰 mRNA 通过序列与核苷改造，提升表达效率、降低副作用，技术成熟度高，多用于多价联合疫苗研发。自扩增 RNA（saRNA）可在细胞内自主复制，以超低剂量实现强效免疫效果，有效压缩研发成本，在传染病与肿瘤治疗疫苗领域潜力突出。此外，新一代 LNP 及非 LNP 靶向递送技术持续迭代，攻克传统载体靶向弱、毒性高、适配性差等短板，为新型 mRNA 疫苗产业化落地筑牢核心技术根基。

管线拓展：

从预防到治疗构建全链条免疫防护体系

传统疫苗的核心使命是“预防疾病”，而mRNA技术正在将疫苗的定义从“防病”延伸至“治病”。

在肿瘤治疗领域，mRNA疫苗已取得里程碑式进展。2026年4月，在美国癌症研究协会（AACR）年会上，云顶新耀公布了其mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16的首次人体临床试验数据。9例晚期实体瘤患者中，8例成功诱导出强烈的新抗原特异性T细胞免疫应答，其中一例既往三线治疗失败的胃食管结合部癌患者达到确认的部分缓解。这标志着个性化mRNA肿瘤疫苗从实验室走向临床应用迈出了实质性一步。

与此同时，mRNA技术平台正加速向肿瘤以外的治疗领域渗透。四川大学华西医院牵头研发的WGc-0201注射液是全球首个针对乙肝病毒相关疾病设计的mRNA治疗药物，已获美国FDA临床试验许可。在带状疱疹领域，艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗已获得美国FDA临床许可，临床前数据显示其特异性T细胞免疫和抗体滴度均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。此外，耶鲁大学科学家开发的新型mRNA疫苗平台已拓展应用于猴痘、HPV和水痘—带状疱疹病毒等多种病原体。

据市场研究机构预测，全球mRNA疫苗与治疗市场规模预计将从2025年的约639亿美元增长至2031年的约1596亿美元，年复合增长率达16.5%。这一高速增长背后，是mRNA技术从传染病预防向肿瘤、慢性病、罕见病治疗领域的全面拓展。

美迪西mRNA疫苗服务平台

护航免疫新时代

在mRNA疫苗领域，美迪西长期与加拿大Acuitas等公司合作，深耕LNP-mRNA类药物及疫苗的有效性与安全性评价，建立了成熟的mRNA疫苗生物分析技术平台，涵盖mRNA水平的生物分布分析、mRNA表达蛋白抗原的生物分布分析、T细胞因子分泌水平评价、总抗体与关键结构域抗体效价分析，以及基于竞争性Assay或假病毒的中和抗体分析，可系统评估疫苗的组织靶向性、抗原表达、细胞免疫与体液免疫应答及功能性中和抗体水平，为mRNA疫苗的临床前研发提供全面数据支撑。

在服务优势层面，美迪西建立了符合国际规范的质量体系，已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证以及AAALAC国际认证，已成功助力多家国内外药企完 mRNA疫苗、肿瘤疫苗、传染病疫苗的临床前研究。

当前，全球疫情防控仍处于关键阶段，疫苗技术创新永无止境。未来，美迪西将持续加码mRNA、circRNA等前沿疫苗技术研发，不断完善服务平台、升级技术能力，以专业的研发服务助力全球疫苗技术快速迭代，加速构筑覆盖从预防到治疗的全链条免疫防线！