美迪西IgA肾病模型

2026-07-06

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IgA肾病介绍

IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎，在我国发病率较高，约占原发性肾小球肾炎的39.73%。患者确诊年龄多集中于30～40岁，其中约20%～50%最终可进展为终末期肾病。IgA肾病具有较高的发病率及复杂的发病机制，是慢性肾脏疾病研究中的重要疾病模型之一。目前，尽管治疗手段不断发展，但传统治疗方案仍存在一定局限性，药物研发进展相对缓慢。随着靶向B细胞、补体通路及基于基因编辑技术的治疗策略不断推进，IgA肾病有望进入更加精准的治疗阶段，也提示该领域仍具有较大的研发潜力。

BSA+SEB复合诱导小鼠IgA肾病模型

美迪西采用BSA联合SEB复合诱导法建立小鼠IgA肾病模型。

实验方案：
先对ICR小鼠进行适应性饲养，随后持续进行牛血清蛋白（BSA）灌胃诱导肠道免疫激活，同时间隔给予葡萄球菌肠毒素B（SEB）静脉注射以激发B细胞异常活化和致病性IgA的过量生成。

造模后0.5 h开始给药干预，并于第1、3、5天采血进行动态指标监测，终末采血后，固定并冻存肾脏组织进行组织病理学检测。

图5 BSA和SEB复合诱导小鼠IgA肾病模型示意图-1.webp

图5 BSA和SEB复合诱导小鼠IgA肾病模型示意图-2.webp

BSA+SEB复合诱导小鼠IgA肾病模型示意图

匹配度分析：

IgA肾病是目前慢性肾病药物研发的重要领域之一，该模型与APRIL抑制剂、BAFF抑制剂、补体抑制剂、BCMA靶向药物及TACI-Fc融合蛋白等主流研发管线高度匹配。

该模型的主要药效终点包括蛋白尿下降减少及肾脏病理学评分改善、与临床终点具有明确的相关性，可通过eGFR等临床替代终点实现临床前药效向临床疗效的桥接。

美迪西肾病药物研发服务案例介绍

新一代补体抑制剂 SLN12140

SLN12140由领诺医药自主研发，是一款新一代补体抑制剂。继IgA肾病适应症获批后，SLN12140再次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床默示许可，其适应症为补体介导的溶血性疾病，包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、补体介导的血栓性微血管病（TMA）、镰刀细胞病（SCD）等。

作为领诺医药的合作伙伴，美迪西为该项目提供体外药效、药代动力学及安全性评价等研发服务，支持其临床前研究与开发进程推进。