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最近美国国会正积极推进一项议案,用以推进FDA对抗体药物以及其他一些医药装置的审批进度,想以此给居高不下的药价降降温。而药价居高不下的原因有两个:其一是过于严格的FDA审批制度,其二是巨头药企的垄断。垄断造成药价抬高是显而易见的,而审批机构过于严格的审批制度所间接造成的药价升高却往往被人们忽视。
新药开发费用在过去20多年里火箭般蹿升。数据显示,在1991年时制药公司要想从一个新开发的药物上收回成本,那么这种药物的年销售额应该在4.12亿美元左右,而到了2003年这个数字蹿升到了10.47亿美元,而2016年又翻了一番达到了25.58亿美元。于此相对应的是,新药开发的费用增长了超过6倍。