|
|
EN
  • 业务咨询

    中国:

    Email: marketing@medicilon.com.cn

    业务咨询专线:400-780-8018

    (仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海外:

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在线留言×
点击切换
News information
新闻资讯

西安一药业公司违法生产注射用胸腺肽被查处,GMP证书被收回

2015-07-17
|
访问量:
7月15日,药监局网站通报西安迪赛生物药业有限责任公司在飞检中被查,该企业在未通过新修订药品生产质量管理规范(药品GMP)认证的车间生产注射用胸腺肽,该行为已严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定。

为保障公众用药安全,现就有关事项通知如下:

一、立即收回其《药品GMP证书》(编号:CN20130345)。

二、督促该企业立即召回2014年以来生产的注射用胸腺肽,确保应召回药品在2015年7月20日前全部召回到位,并监督销毁。你局和该企业应及时向社会公开召回信息和召回结果。

三、对该企业存在的违法行为立案调查,查清、查实违法生产问题,并依法严肃处理。

四、将召回情况、查处结果及时报食品药品监管总局,并向社会公开。
相关新闻