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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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邮编：201299

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2024-04-12公司新闻

美迪西镇痛药效评价模型

美迪西建立了急性疼痛、炎症性疼痛和神经性疼痛的模型，并开发了多种诱导与临床疼痛综合征相关的各种疼痛表型的常用方法，以及评估疼痛的主要行为测试方法。这些模型均已通过验证且能有效地测试候选药物。

2024-04-12行业资讯

美迪西加速您的新药研发进程

2024年，美迪西继续推动医药研发平台的创新建设，致力于打造临床前综合性新药研发平台；不断完善服务内容，创造更专业、更多元和更人性化的定制解决方案，用行动回报客户的信赖。

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美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？

在药物新药研发中，离子色谱技术被广泛运用于药物成分分析、含量检测、杂质控制等方面。离子色谱技术弥补了常规色谱技术的不足，为药物质量控制和药物安全性评价提供了可靠的技术支持。

美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？

确保药物安全：了解临床前药物开发中的一般毒性试验

一般毒性试验指给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒，综合检测各种毒性终点的实验。美迪西的一般毒性试验包括急性毒性试验、重复剂量毒性试验（短期毒性试验）、亚慢性毒性试验和慢性毒性试验。

确保药物安全：了解临床前药物开发中的一般毒性试验

美迪西细胞&基因治疗药物研发服务平台

美迪西临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。

美迪西细胞&基因治疗药物研发服务平台

美迪西临床前研究-药效学、药代动力学和临床前研究服务

美迪西的临床前研究服务为客户提供从候选化合物到临床试验阶段的解决方案，服务内容包括临床前 GLP 和 NON-GLP 安全性评价、药代动力学研究、药效研究、小分子药物生物分析和大分子药物生物分析服务等。

美迪西临床前研究-药效学、药代动力学和临床前研究服务

美迪西基因治疗产品研发服务平台

美迪西临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。

美迪西基因治疗产品研发服务平台

美迪西官方宣传视频

美迪西的综合研发服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、CMC、药动力学评价、药代动力学、药物安全性评价和IND注册申报服务。

美迪西官方宣传视频

【大咖来了】彭双清：药物安全性评价与风险评估的原理及NOAEL的确定

药物安全性评价研究是临床前研究的重要组成部分，为药物疗效和安全性提供了重要保证。美迪西首席科学官彭双清教授将坐镇美迪西云讲堂，为大家带来《药物安全性评价与风险评估的原理及NOAEL的确定》专题报告。

【大咖来了】彭双清：药物安全性评价与风险评估的原理及NOAEL的确定

【美迪西助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获批临床试验

2021年01月27日，轩竹生物自主研发的1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获得国家药品监督管理局的临床试验批件。美迪西有幸参与轩竹生物治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目，助力完成了药代动力学、药物安全性评价试验。

【美迪西助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获批临床试验

【云讲堂】解读新版ICHS5（R3）药物的生殖毒性指导原则

美迪西毒理研究部副主任缪文彬博士，多年从事于毒理安全性评估研究，已完成药物安全性评价单项课题近300余项，包括整套吸入药物的临床前安全性评价项目，以及遗传毒性、生殖毒性、一般毒性、制剂安全性、药代等多类型课题，制定毒理学领域国家标准和行业标准6项，上海科技进步奖2项、总局等省部级奖项3项。

【云讲堂】解读新版ICHS5（R3）药物的生殖毒性指导原则

【云档案】临床前研究-吸入给药安评平台

美迪西拥有完整的吸入给药安全性评价平台，已经完成整套吸入药物安全性评价，包括药代、组织分布、急性毒性、28天重复给药毒性、刺激性、过敏性等试验。目前已完整建立吸入给药的整套技术，包括气管内雾化给药、口鼻暴露给药等。

【云档案】临床前研究-吸入给药安评平台

五花八门的生物技术药物之复杂性

当前，生物技术药物已经成为了全球炙手可热的新药研发领域，美迪西生物药临床前研究业务板块拥有成熟的技术平台及丰富的成功案例。公司陆续建成了抗体药物一站式研发外包产业化平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台、非人灵长类动物实验研究技术服务平台、同位素代谢研究专业技术服务平台等用于生物技术药物研发的技术平台，可以快速高质量开发生物技术药物。

五花八门的生物技术药物之复杂性

肩负使命共祈平安美迪西资金技术助力抗击疫情

2020年1月31日，美迪西生物医药与呼吸疾病国家重点实验室陈凌博士团队、广州恩宝生物医药医药科技有限公司达成科研攻关合作协议，三方将建立战略合作伙伴关系，充分发挥各方优势，结合所长，共同研发新型冠状病毒疫苗。

肩负使命共祈平安美迪西资金技术助力抗击疫情

美迪西助力盛世泰科加快抗糖尿病新药研发进程

磷酸盛格列汀片是一款新型的、具有高度活性和安全性的DPP-4抑制剂，美迪西为磷酸盛格列汀片的临床前研究到临床研究都提供了大力支持，顺利开展磷酸盛格列汀片的药代动力学、安全性评价以及Ι期临床生物分析等研究。

美迪西助力盛世泰科加快抗糖尿病新药研发进程

美迪西承办的“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”顺利闭幕

为了进一步促进我国药物安全性评价领域SD人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，"第5届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班"研讨会以“新型药物品种的非临床安全性评价”为主题，围绕新型生物制品的审评审批策略、安全性评价案例分析、试验规范性关注点等，邀请了国内药物非临床安全性评价领域的权威专家、药审中心专家和国内一线资深SD进行专题报告。

美迪西承办的“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”顺利闭幕

立足张江，美迪西助力推进药物临床前研发

2019年8月2日，美迪西15周年系列巡回论坛-临床前研究专题研讨会在浦东国际人才港举行，来自近100家企业单位的医药研发同仁们参加此次会议。本次研讨会由上海美迪西生物医药股份有限公司主办，浦东国际人才发展中心、上海市浦东新区生物产业行业协会协办。

立足张江，美迪西助力推进药物临床前研发

美迪西药物临床前研究专题研讨会-上海张江站

为了推动药物研发技术领域的发展，也为了更好地服务于美迪西的合作伙伴，2019年8月，美迪西将在上海张江开展专题研讨会活动，借助张江国际人才港的创新共享平台，与医药研发同仁们进行深入面对面交流。

美迪西药物临床前研究专题研讨会-上海张江站

美迪西承办第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班

为了进一步促进我国药物安全性评价领域SD人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，中国药学会药物安全评价研究专业委员会计划于2019年8月16日至18日在上海市召开“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”。

美迪西承办第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班

第5届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班（会议通知）

为了进一步促进我国药物安全性评价领域SD人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，中国药学会药物安全评价研究专业委员会计划于2019年8月16日至18日在上海市召开“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”。本次培训班的主题为“新型药物品种的非临床安全性评价”。

第5届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班（会议通知）

美迪西完善心脏安全性评价服务——重磅引进膜片钳系统！

美迪西引进HEKA膜片钳系统（Patch Clamp System），该系统为放大器与数模转换器一体，可通过软件与手动操作相结合，达到比全自动更精准的程度，将会大大增强美迪西体外药物安全性评价服务。

美迪西完善心脏安全性评价服务——重磅引进膜片钳系统！

喜讯！美迪西临床病理部顺利通过上海临检中心室间质评！

美迪西临床病理部顺利通过上海临检中心室间质评！室间质量评价（EQA，external quality assessment）是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程，是为确定实验室进行某项特定校准/检测能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间的比对。临床病理实验室现有仪器设备37台，其中大型检测仪器设备7台，包含全自动血液分析仪、全自动凝血分析仪、全自动生化分析仪、全自动尿液分析仪以及流式细胞分析仪等。

喜讯！美迪西临床病理部顺利通过上海临检中心室间质评！

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