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搜索结果包含 百奥泰 的内容

May 06,2023
抗体发现研究——动物免疫与体外显示技术
抗体发现技术在药物研发中具有重要作用,可以帮助研究人员快速发现具有高效性和特异性的抗体,美迪西抗体发现平台已经成功助力济民可信、百奥泰、石药集团等药企的抗体项目获批临床。
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抗体发现研究——动物免疫与体外显示技术
Feb 20,2023
全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
美迪西能够为抗体药物提供全流程服务,包括抗体药物的CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务等;以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批等。平台建立至今已积累了众多国内外知名医药企业及科研机构客户,已成功助力济民可信、百奥泰、石药集团等药企的抗体项目获批临床,并达成多年的持续合作,获得客户持续的信任和好评。
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全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
Jun 25,2022
美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体,拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。美迪西为该项目提供了符合GLP规范的安全性评价试验,助力其成功获批临床。
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美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
Apr 26,2022
美迪西助力 | 首款国产靶向叶酸受体FRα ADC注射用BAT8006获批临床
美迪西助力首款国产靶向叶酸受体FRα ADC注射用BAT8006获批临床,BAT8006是首款国产进入临床的靶向叶酸受体α(FRα)抗体药物偶联物(ADC)。
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美迪西助力 | 首款国产靶向叶酸受体FRα ADC注射用BAT8006获批临床
Jan 07,2022
Biofuture 2022| 美迪西邀您探讨抗体及ADC药物临床前IND研究及申报策略
Biofuture 2022第三届生物医药未来领袖峰会将于2022年1月11~12日在上海举办! 美迪西创始人&CEO陈春麟博士将进行 “抗体及ADC药物临床前IND 研究及申报策略”的主题演讲分享。
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Biofuture 2022| 美迪西邀您探讨抗体及ADC药物临床前IND研究及申报策略
Nov 22,2021
连摘3果!10天内,美迪西助力的3个双特异性抗体治疗性药物获批!
短短10天内,美迪西助力3个双特性抗体治疗性药物获批:百奥泰公司双抗新药BAT7104获临床试验默示许可,开拓药业PD-L1/TGF- β双靶点抗体(GT90008)获批临床,HCW融合蛋白复合物HCW9218获FDA批准进行癌症治疗试验。
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连摘3果!10天内,美迪西助力的3个双特异性抗体治疗性药物获批!
Oct 28,2021
【美迪西助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床
近日,百奥泰双抗新药BAT7104获批临床,美迪西作为百奥泰长期合作伙伴,有幸在BAT7104注射液的研发中与百奥泰合作,在GLP 的实验室环境和操作规范下,完成了BAT7104注射液的(包括药代动力学和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务。
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【美迪西助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床
Sep 15,2021
美研 | 双抗药物的发展历程和市场前景
近日,美迪西助力百奥泰首款双抗(PD-L1/CD47) 申报临床。 随着双抗技术的发展,双抗如今呈现出良好的发展前景,各大公司在布局双抗产品研发的同时,也高度关注在双抗的生物分析中有哪些需要针对性加以注意和考量的法规和技术要点。美迪西生物技术药物分析部致力于为客户量身打造 Case by Case 的生物分析方法。
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美研 | 双抗药物的发展历程和市场前景
Sep 15,2021
喜讯 | 美迪西祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
8月,CDE 官网显示,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”)的 PD-L1/CD47 双抗 BAT7104 申报临床。美迪西有幸在 BAT7104 的研发中与百奥泰合作,在 GLP 的实验室环境和操作规范下,完成了 BAT7104 的药代动力学和安全性评价申报试验。
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喜讯 | 美迪西祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
Sep 05,2021
美迪西抗体药物研发技术平台助力百奥泰连下两程,收获两件项目临床批件
近期,百奥泰生物制药股份有限公司BAT6021注射液和BAT6005注射液创新药接连获批临床,在肿瘤治疗领域取得新进展。作为长期合作伙伴,美迪西先后为百奥泰创新药BAT6021、BAT6005提供(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,为百奥泰新药项目的临床获批助力。
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美迪西抗体药物研发技术平台助力百奥泰连下两程,收获两件项目临床批件
Jun 04,2020
【美迪西助力】百奥泰单抗注射液BAT1308获得《临床试验通知书》
百奥公司于2020年5月26日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品BAT 1308注射液的《临床试验通知书》。美迪西有幸在单抗BAT1308注射剂的研发中与百奥泰合作,在GLP 的实验室环境和操作规范下,完成了BAT1308单抗注射液的药代动力学和安全性评价申报试验。
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【美迪西助力】百奥泰单抗注射液BAT1308获得《临床试验通知书》
Feb 25,2020
美迪西恭贺百奥泰科创板上市
2月21日,百奥泰在科创板成功上市,这是第二家按照“标准五”申请的创新药企业。百奥泰是美迪西重要长期的合作伙伴之一,目前与美迪西合作的多个项目正在开展或已经完成。其中,美迪西利用自身完备的新药研究技术服务平台和多种关键技术一站式完成了创新药BAT8001全部非临床药代和安全性评价研究工作
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美迪西恭贺百奥泰科创板上市