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仿制药工艺研究及申报

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03 临床前研究
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中药临床前研发技术服务平台
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药学研究CDMO服务平台
制剂CDMO服务平台
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核酸药物研发平台
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03 药物研发关键技术服务
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流式细胞分选服务平台
流式细胞技术平台
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病理学研究服务平台
MetID平台
成药性研究平台
化学工艺反应安全评估实验室
药物固态研究服务平台
工艺部固体筛选平台
绿色化学平台
SEND格式转化平台
04 常见疾病药效评价服务
临床前心脑血管疾病药效评价模型
炎症免疫疾病药效评价模型平台
IO药效模型评价平台
05 高端制剂研发服务
皮肤局部用制剂研发平台
眼科药物研发平台
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06 靶向药物研发服务
KRAS新药研发服务
STAT3药物靶点研发服务
“GLP-1”新药研发服务平台
07 分析测试服务平台
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2024-04-12公司新闻
美迪西镇痛药效评价模型
美迪西建立了急性疼痛、炎症性疼痛和神经性疼痛的模型，并开发了多种诱导与临床疼痛综合征相关的各种疼痛表型的常用方法，以及评估疼痛的主要行为测试方法。这些模型均已通过验证且能有效地测试候选药物。
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2024-04-12行业资讯
美迪西加速您的新药研发进程
2024年，美迪西继续推动医药研发平台的创新建设，致力于打造临床前综合性新药研发平台；不断完善服务内容，创造更专业、更多元和更人性化的定制解决方案，用行动回报客户的信赖。
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Oct 24,2023
bDNA技术在寡核苷酸及mRNA药物生物分析中的应用与实例分享
美迪西生物技术药物分析部不仅将该技术成功应用于mRNA产品的分析，而且也成功将其应用到了ASO和siRNA两大最热门的寡核苷酸药物分析中，在国内率先实现了此技术在核酸药物上的全面应用。
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bDNA技术在寡核苷酸及mRNA药物生物分析中的应用与实例分享
Jan 01,2022
笄冠风华正当时 | 记录美迪西2021的成长
回顾2021，共同见证美迪西的成长与进步：美迪西在2021年新建了大小鼠栓塞性脑卒中模型（MCAO），并完善了细胞免疫疗法评价所常用的同源小鼠模型、转基因模型、原位移植瘤模型、免疫系统重建人源化小鼠模型等。
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笄冠风华正当时 | 记录美迪西2021的成长
Nov 19,2021
2021 CPhI China，美迪西诚邀您莅临（一）
美迪西工艺部高级主任刘宝博士、制剂部执行主任王晋博士、药代动力学与生物分析部主任章登吉博士将在第二十一届世界制药原料中国展 (CPhI China)的平行论坛作主题演讲，对新药IND阶段研发速度、质量的平衡进行解读；对创新药皮肤用制剂的开发思路、制剂关键质量属性与体外生物利用度进行剖析；以及对生物技术药物早期药代动力学分析技术方法及应用进行分享。
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2021 CPhI China，美迪西诚邀您莅临（一）
Oct 29,2021
【云讲堂】创新药物DMPK研究概览，以终为始！
美迪西药代动力学及生物分析部主任蒋品博士，为大家带来专题报告《创新药物DMPK研究概览，以终为始！》，内容包括：理想的DMPK特性是什么？从药物发现、临床前、早期临床开发各阶段的DMPK研究。新生物技术药物DMPK展望。
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【云讲堂】创新药物DMPK研究概览，以终为始！
Oct 28,2021
【美迪西助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床
近日，百奥泰双抗新药BAT7104获批临床，美迪西作为百奥泰长期合作伙伴，有幸在BAT7104注射液的研发中与百奥泰合作，在GLP 的实验室环境和操作规范下，完成了BAT7104注射液的（包括药代动力学和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务。
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【美迪西助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床
Oct 21,2021
直播预告 | 创新药物DMPK研究概览，以终为始！
10月28日20:00-21:00，美迪西药代动力学及生物分析部主任蒋品博士将做客云讲堂直播间，为大家带来专题报告《创新药物DMPK研究概览，以终为始！》
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直播预告 | 创新药物DMPK研究概览，以终为始！
Sep 15,2021
美研 | 双抗药物的发展历程和市场前景
近日，美迪西助力百奥泰首款双抗(PD-L1/CD47) 申报临床。 随着双抗技术的发展，双抗如今呈现出良好的发展前景，各大公司在布局双抗产品研发的同时，也高度关注在双抗的生物分析中有哪些需要针对性加以注意和考量的法规和技术要点。美迪西生物技术药物分析部致力于为客户量身打造 Case by Case 的生物分析方法。
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美研 | 双抗药物的发展历程和市场前景
May 19,2021
【会议】来北京和美迪西聊聊生物技术药物分析那点事
5月25-26日，2021年QbD第二届生物药质量科学大会将在北京朗丽兹西山花园酒店举行。美迪西现场设有展台，同时，章登吉博士在5月26日将带来精彩演讲，欢迎大家现场莅临，一同聊聊生物技术药物分析那点事！
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【会议】来北京和美迪西聊聊生物技术药物分析那点事
Mar 03,2021
【云档案】您理想的研究伙伴：美迪西生物技术药物分析部
当前，生物技术药物已经成为了全球炙手可热的新药研发领域。美迪西生物技术药物分析团队在生物技术药的药代动力学、毒代动力学、免疫原性及生物标志物相关的分析与评价以及基因重组、单克隆抗体制备方面有着丰富的理论基础和实践经验，可以承接从原材料制备到分析的全流程一站式服务
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【云档案】您理想的研究伙伴：美迪西生物技术药物分析部
Jan 07,2021
【直播预告】把握ICHS6要义，精准布局临床前安全性评价研究
2021年01月14日，华东医药九源基因毒理学家李晓瑜做客美迪西云讲堂直播间，从创新型生物药研发的角度，结合本人多年的新药经验与案例数据，梳理各专家讲座观点，以 ICH S6为主线简明扼要的介绍进行临床前研究的考虑要点。以期帮助广大制药界同仁建立初步理念，从而更好的把握临床前研究的整体思路。
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【直播预告】把握ICHS6要义，精准布局临床前安全性评价研究
Oct 18,2020
第五届成都生物医药创新发展大会
成都生物医药创新发展大会（原名创新药研发前沿与实践国际高峰论坛），由成都先导药物开发股份有限公司于2016年发起，第五届成都生物医药创新发展大会将深入化学药品研发、生物新技术药物研发、临床研发与药政法规等话题展开交流。
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第五届成都生物医药创新发展大会
Aug 31,2020
【直播预告】章登吉：三位一体讲解双抗的生物分析
双特异性抗体（Bispecific Antibody）是含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体，允许同时结合多个不同的抗原。云讲堂第十三期，美迪西生物技术药物分析部主任章登吉博士将全方位为我们讲解关于双抗二代药物研发以及生物分析的细节和注意事项。
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【直播预告】章登吉：三位一体讲解双抗的生物分析
Jul 15,2020
陈春麟博士：集采后创新药发展趋势和研发模式
美迪西一站式医药研发服务合作平台全面覆盖了医药研发临床前阶段的所有研究领域，从药物发现、药学研究、临床前研究三大领域助力新药研发。围绕三大领域建立了基于共享、公共机制的成熟完善的新药研究平台，包括蛋白质/抗体药物药代动力学研究平台，平行合成技术和新药筛选技术平台，同位素药物代谢研究专业技术平台，生物技术药物非人灵长类安全评价平台，基于蛋白质晶体学的药物发现与筛选平台，基于动物疾病模型的药效学研究平台，新型药物制剂及质量一致性评价平台等。
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陈春麟博士：集采后创新药发展趋势和研发模式
Jul 07,2020
【预告】第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会，美迪西与您共话安评
药物临床前研究是药物研发成功的关键，可以在药物研发的前期筛选出具有良好治疗效果且副作用较小的药物。而安全性评价研究是临床前研究的重要组成部分，为药物疗效和安全性提供了重要保证。07月11日，在第二届同写意大会分论坛二第二幕，美迪西彭双清教授将带来报告《生物技术药物非临床安全性评价策略》。
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【预告】第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会，美迪西与您共话安评
Jul 04,2020
美迪西与您相约第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会
第二届“全球生物医药前沿技术与政策法规大会”将于7月9日-7月11日在苏州金鸡湖畔盛大举行，美迪西生物医药临床前研究部副总裁兼机构负责人彭双清博士将做生物技术药物非临床安全性评价策略报告。
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美迪西与您相约第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会
Apr 28,2020
【直播预告】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价
2020年4月30日，美迪西将开启线上直播课程第10讲，由上海美迪西生物医药股份有限公司毒理研究部高级主任曾宪成博士做专题报告《听曾宪成博士分解ICH S6（R1）--生物技术药的安全性评价》。
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【直播预告】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价
Mar 28,2020
【云讲堂】四月直播预告：助力临床前IND申报
2020年4月份，美迪西云讲堂将为大家安排“2+3”五场公开课，“双管齐下之药学研究”聚焦制剂研究和原料工艺开发两大重要课题，抓准创新药药学研究的要害；“入木三分之非临床研究”为大家安排了三堂课，深入探讨生物技术药物的药理药效及安全性评价要点。
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【云讲堂】四月直播预告：助力临床前IND申报
Mar 24,2020
【云回顾】如何做好多肽类药物的生物分析？
美迪西生物技术药物分析部已经支持了多个涉及Her2, Trop2, Muc1等靶点的ADC药物，和EGFR,PCSK9, IL-17A, IL-6, IL-23, VEGF, CD47, TNF-α, CD20，TIGIT等热门靶点及4-1BB, PD1, PDL-1, CTLA4等免疫检查点的单抗或多抗药物，针对CD19类的CAR-T，还有各类融合蛋白、核酸以及众多涉及糖尿病、心血管、骨、肿瘤等相关疾病的多肽类药物不同阶段的研究工作。
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【云回顾】如何做好多肽类药物的生物分析？
Mar 16,2020
【云回顾】第I讲：抗体及其衍生物能成为解开新冠病毒难题的钥匙吗？
在抗病毒药物的开发策略中，抗体和疫苗的研发是重要的开发策略。美迪西创始人&CEO陈春麟博士就这一课题展开了深入浅出的学术讲解，主要介绍了抗冠状病毒抗体药物靶点和技术、抗病毒ADC药物的开发策略、双抗体/三抗体的的机会、抗体放射免疫偶联药物、抗体及其抗体衍生物的临床前研究以及美迪西一站式临床前研究平台等。
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【云回顾】第I讲：抗体及其衍生物能成为解开新冠病毒难题的钥匙吗？
Mar 06,2020
【云讲堂】多肽类药物生物分析的挑战与对策
美迪西生物技术药物分析部门拥有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab，ABI7500 qPCR等全方位多功能的技术平台，利用LIMS系统实施全面的实验室信息化管理，提供全面符合FDA/CFDA/OECD GLP规范要求的生物技术药物分析服务。
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【云讲堂】多肽类药物生物分析的挑战与对策
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