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2024-04-12公司新闻
美迪西镇痛药效评价模型
美迪西建立了急性疼痛、炎症性疼痛和神经性疼痛的模型，并开发了多种诱导与临床疼痛综合征相关的各种疼痛表型的常用方法，以及评估疼痛的主要行为测试方法。这些模型均已通过验证且能有效地测试候选药物。
查看更多
2024-04-12行业资讯
美迪西加速您的新药研发进程
2024年，美迪西继续推动医药研发平台的创新建设，致力于打造临床前综合性新药研发平台；不断完善服务内容，创造更专业、更多元和更人性化的定制解决方案，用行动回报客户的信赖。
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Feb 23,2024
美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床
美迪西作为上海生物制品研究所的合作伙伴，为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务。这是美迪西在ADC领域助力研发成果快速落地的又一个成功案例。
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美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床
Oct 19,2023
抗体偶联药物非临床研究策略和思路分享，美迪西创新平台提供高质量服务
2023年10月14-15日，生物制品圈与抗体圈联合主办的第六届抗体产业发展大会圆满举行，15日的ADC药物研发专场吸引了众多参会听众驻足。
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抗体偶联药物非临床研究策略和思路分享，美迪西创新平台提供高质量服务
Mar 09,2023
赋能差异化 | 美迪西一站式ADC药物开发专场成功举办
由生物制品圈和抗体圈主办、美迪西协办的“美迪西一站式赋能ADC药物开发专场”在上海龙之梦酒店成功举办。美迪西首席科学官彭双清教授代表美迪西为此次ADC药物开发专场致辞。
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赋能差异化 | 美迪西一站式ADC药物开发专场成功举办
May 06,2022
美迪西助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
JYB1904注射液是济民可信自主研发和拥有自主知识产权的生物制品1类新药。美迪西为该lgE抗体药物提供了符合GLP规范的（包括药代和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务，赋能JYB1904项目成功获批。
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美迪西助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
Jun 30,2021
【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
作为通过FDA孤儿药资格认定的新药，KBMAB-16是一种分子量约149千道尔顿的人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，用于治疗结节病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。美迪西有幸承接了KBMAB-16的长期毒性试验。
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【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
Nov 30,2020
【会议预告】2020中国生物制药创新与前沿技术峰会
2020中国生物制药创新与前沿技术峰会以“从实验室到产业化，探索中国生物药的创新与商业化之路”为主题，汇聚海内外行业领军人士，会议将围绕生物药国际前沿趋势，最新法规政策，新型治疗性生物制品（双/多抗、ADC、细胞制品、基因治疗病毒制品）的设计，抗体工程、临床方案设计与申报等。
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【会议预告】2020中国生物制药创新与前沿技术峰会
Jun 02,2020
【云回顾】测一测你对ICH生物制品非临床安全性评价指导原则了解多少
ICH，国际人用药品注册技术协调会，是一个国际性非盈利组织，该组织依照瑞士法律建立于2015年10月。S6（R1）提高了非临床安全性数据的质量和一致性。S6（R1）不适用抗生素、过敏原提取物、肝素、维生素、血细胞成分、常规的细菌或病毒疫苗、DNA疫苗、细胞和基因治疗。
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【云回顾】测一测你对ICH生物制品非临床安全性评价指导原则了解多少
Aug 26,2019
美迪西承办的“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”顺利闭幕
为了进一步促进我国药物安全性评价领域SD人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，"第5届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班"研讨会以“新型药物品种的非临床安全性评价”为主题，围绕新型生物制品的审评审批策略、安全性评价案例分析、试验规范性关注点等，邀请了国内药物非临床安全性评价领域的权威专家、药审中心专家和国内一线资深SD进行专题报告。
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美迪西承办的“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”顺利闭幕
Jul 10,2017
2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续下降
2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续下降
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2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续下降
Dec 21,2015
《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标
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《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
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