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2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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同一种化合物为什么晶型会不同?

当涉及一个具体结晶形式时，常称晶型Crystal Form：外形相同的物质可能晶型完全不同；晶型相同物质，可能外形完全不同，因此仅根据结晶形状是不能确定晶形的。药物多晶型现象是影响药品质量与疗效的重要因素之一，因此对存在多晶型的药物并且不同晶型其生物利用度有差异的情况下，在进行药物开发时应对其多晶型给以特别的关注。

同一种化合物为什么晶型会不同?

氯磺丙脲对蠕虫和人肺成纤维细胞MRC-5细胞具有抗衰老作用，氯磺丙脲在小鼠中的生物利用度测定通过美迪西进行

Sulfonylureas exert their anti-diabetic effects by inhibiting K-ATP channels in the plasma membrane of islet β-cells. Chlorpropamide acts on complex II directly or indirectly via mitoK-ATP to produce

氯磺丙脲对蠕虫和人肺成纤维细胞MRC-5细胞具有抗衰老作用，氯磺丙脲在小鼠中的生物利用度测定通过美迪西进行

索拉非尼的无定形固体分散体用于开发改良型口服生物利用度高的速释片剂，PK研究通过美迪西进行

The SOR ASD tablets exhibited approximately 50% higher relative bioavailability in dogs than the marketed SOR tablet product, Nexavar®. The pharmacokinetic (PK) study of SOR ASD tablets and Nexavar® tablets was performed by Medicilon.

索拉非尼的无定形固体分散体用于开发改良型口服生物利用度高的速释片剂，PK研究通过美迪西进行

口服药物生物利用度差的原因可能有哪些？

美迪西请回答为您讲述常见的限制口服生物利用度的因素：化学稳定性、溶解度和溶出度、胃肠道中的不稳定性、肠道的渗透性、分泌转运、小肠代谢、首过肝脏提取等。

口服药物生物利用度差的原因可能有哪些？

影响口服药物的生物利用度需要考虑哪些因素?

美迪西请回答为您讲述影响口服药物的生物利用度需要考虑哪些因素?

影响口服药物的生物利用度需要考虑哪些因素?

听王晋博士分享“药物发现阶段口服生物利用度的优化策略”

PharmThink 化药开发者论坛与近日成功举办，1月11日下午，美迪西制剂部执行主任王晋博士进行了“药物发现阶段中口服生物利用度的优化”的专业主题演讲分享！

听王晋博士分享“药物发现阶段口服生物利用度的优化策略”

药物发现阶段口服生物利用度的优化策略

PharmThin化药开发者论坛于1月11日举办，下午14:50，专题B1（改良药开发设计），美迪西制剂部执行主任王晋博士将进行“药物发现阶段中口服生物利用度的优化”的主题演讲分享。

药物发现阶段口服生物利用度的优化策略

【云讲堂】药物发现阶段中口服生物利用度的优化

2021年12月09日，美迪西制剂部执行主任王晋博士为大家带来了专题报告药物发现阶段中口服生物利用度的优化，欢迎大家观看视频回放。

【云讲堂】药物发现阶段中口服生物利用度的优化

【直播预告】药物发现阶段中口服生物利用度的优化

美迪西云讲堂为您讲解如何了解生物利用度差的根源及如何解决生物利用度差的问题。发现阶段制剂的选项，例如对于难溶药物怎样选择急毒试验与长毒试验的基质。如何确定适当的赋能生物利用度的制剂技术，为您介绍制剂配方策略与决策树。

【直播预告】药物发现阶段中口服生物利用度的优化

精彩回顾｜从CRO到CDMO，美迪西提供一站式制剂研发服务！

美迪西制剂部执行主任王晋博士做了“探讨局部用制剂的关键质量属性与体外生物利用度研究”的主题演讲分享，就以下内容:局部外用制剂复杂性、局部外用半固体制剂的表征、局部外用药的体外生物利用度和美迪西制剂研发平台和团队介绍开了详细的阐述。

精彩回顾｜从CRO到CDMO，美迪西提供一站式制剂研发服务！

2021 CPhI China，美迪西诚邀您莅临（二）

美迪西工艺部高级主任刘宝博士 + 制剂部执行主任王晋博士将开讲 CRO Talks大师课，对新药IND阶段研发速度、质量的平衡进行解读；对创新药皮肤用制剂的开发思路、制剂关键质量属性与体外生物利用度进行分享。

2021 CPhI China，美迪西诚邀您莅临（二）

2021 CPhI China，美迪西诚邀您莅临（一）

美迪西工艺部高级主任刘宝博士、制剂部执行主任王晋博士、药代动力学与生物分析部主任章登吉博士将在第二十一届世界制药原料中国展 (CPhI China)的平行论坛作主题演讲，对新药IND阶段研发速度、质量的平衡进行解读；对创新药皮肤用制剂的开发思路、制剂关键质量属性与体外生物利用度进行剖析；以及对生物技术药物早期药代动力学分析技术方法及应用进行分享。

2021 CPhI China，美迪西诚邀您莅临（一）

美迪西王晋博士邀您参加南京ChemCon2021：院士领衔，不要错过~

南京ChemCon2021将于11月25-26日举办，美迪西制剂部执行主任王晋博士在：化学药创新开发及临床研究论坛中，进行“探讨局部用制剂的关键质量属性与体外生物利用度研究”的主题演讲分享。

美迪西王晋博士邀您参加南京ChemCon2021：院士领衔，不要错过~

美研 | 高端吸入药物的市场格局和研究现状

吸入给药凭借起效快、副作用少，生物利用度高等优点，得到广泛关注和应用，市场正在快速崛起，美迪西很早便开始进行吸入制剂的研发，美迪西聚焦吸入给药服务作为增强技术实力，完善服务领域的重要拓展方向。

美研 | 高端吸入药物的市场格局和研究现状

如何为新药选择合适的剂型？

美迪西请回答问您讲述如何为新药选择合适的剂型？对于Ⅰ期临床的药物的剂型选择，建议大家用一些比较简单的，因为Ⅰ期的时候药物的剂型还是有很大的不确定性可变的。进入Ⅱ期Ⅲ期的时候，药物的剂型选择还是同样存在的，对于药物的剂型选择我们主要从化合物的理化性质、生物利用度的角度、临床需求以及整个公司的策略处罚来为新药选择合适的剂型。

如何为新药选择合适的剂型？

生物利用度为什么会大于100%

美迪西请回答--生物利用度可描述口服药物由胃肠道吸收，及经过肝脏而到达体循环血液中的药量占口服剂量的百分比。下面由美迪西为您讲解在动物体内PK试验中，如何解释生物利用度F大于 100%。造成这种现象的原因可能是存在给药失误造成的剂量偏差，还有可能是非线性PK等原因。

生物利用度为什么会大于100%

以终为始：从临床药物的理想属性推断理想的早期药物DMPK特性

要推断理想的早期药物DMPK特性，需要我们在药物发现合适的阶段去开展药物DMPK/ADME等成药性的评估。

以终为始：从临床药物的理想属性推断理想的早期药物DMPK特性

解开难溶性药物成药的难题--固体分散体技术在制剂研发中的应用

固体分散体是一种极其具有发展前途的增溶技术，可应用于增加药物的溶解度、缓控释制剂研发和增加药物稳定性。将难溶性药物和高分子原材料通过热熔挤出法和喷雾干燥法等技术制备成固体分散体，可显著提高难溶性药物的溶解度和溶出速率，进而提高药物生物利用度。

解开难溶性药物成药的难题--固体分散体技术在制剂研发中的应用

【云回顾】临床前DMPK研究策略？马飞博士“十问十答”

美迪西早期药代动力学室执行主任马飞博士为我们分享了临床前DMPK的研究策略。本文为您解答：早期DMPK有多重要；九大药物理想的DMPK特性；六大早期DMPK研究的类型；动物体内PK试验中，清除率CL > 肝血流量 Qh要如何解释？生物利用度F > 100%该如何解释等等

【云回顾】临床前DMPK研究策略？马飞博士“十问十答”

生物利用度研究

生物利用度：是指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程度和速度。一般分为绝对生物利用度和相对生物利用度。

生物利用度研究

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