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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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邮编：201299

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传真：+86 (21) 5859-6369

2024-04-12公司新闻

美迪西镇痛药效评价模型

美迪西建立了急性疼痛、炎症性疼痛和神经性疼痛的模型，并开发了多种诱导与临床疼痛综合征相关的各种疼痛表型的常用方法，以及评估疼痛的主要行为测试方法。这些模型均已通过验证且能有效地测试候选药物。

2024-04-12行业资讯

美迪西加速您的新药研发进程

2024年，美迪西继续推动医药研发平台的创新建设，致力于打造临床前综合性新药研发平台；不断完善服务内容，创造更专业、更多元和更人性化的定制解决方案，用行动回报客户的信赖。

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美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿：定量核磁应用及其方法验证

美迪西的核磁分析平台拥有强大成熟的分析设备、完整合规的样品检测分析流程、从目标化合物的制备到鉴定（结构确认）再到定量赋值（杂质COA）的一条龙服务。研究结果满足药物注册申报研究要求，同时积极配合客户完成审计及药监部门的现场核查工作。

美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿：定量核磁应用及其方法验证

【邀请函】美迪西专题研讨会 | 聚焦眼科药物，直面研发挑战（下）

美迪西第二十期专题研讨会特邀眼科领域的专家，聚焦眼科药物研发，围绕眼科药物市场现状、管线战略、差异化开发、制剂技术、注册申报等话题，进行主题分享和深入探讨，直面眼科药物研发挑战。

【邀请函】美迪西专题研讨会 | 聚焦眼科药物，直面研发挑战（下）

聚焦眼科药物，直面研发挑战

美迪西第20期专题研讨会特邀眼科领域的专家围绕眼科药物市场现状、管线战略、差异化开发、制剂技术、注册申报等话题，进行主题分享和深入探讨，直面眼科药物研发挑战。

聚焦眼科药物，直面研发挑战

【邀请函】美迪西专题研讨会 | 聚焦眼科药物，直面研发挑战

美迪西第二十期专题研讨会特邀眼科领域的专家，聚焦眼科药物研发，围绕眼科药物市场现状、管线战略、差异化开发、制剂技术、注册申报等话题，进行主题分享和深入探讨，直面眼科药物研发挑战。

【邀请函】美迪西专题研讨会 | 聚焦眼科药物，直面研发挑战

【直播预告】基因治疗系列第5期：基因治疗产品的注册申报策略

12月13日 20:00-21:30，美迪西视频号见

【直播预告】基因治疗系列第5期：基因治疗产品的注册申报策略

从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略

美迪西工艺部主任陈晓燕博士为您讲述如何从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略。

从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略

【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略

6月16日19:00，美迪西工艺部主任陈晓燕博士将做客云讲堂，以《从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略》为主题报告，将基于最新注册申报要求，全面解析原料药质量研究的核心技能，深入探究原料药质量研究的策略、杂质控制限度的设置和论证，探讨药物稳定性试验方案的设计，并解读药学申报资料常见问题和审评关注要点。诚邀您线上参会，分享真知灼见！

【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略

【美迪西助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床

近日，常州千红生化制药股份有限公司靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床。上海美迪西生物医药股份有限公司在QHRD110胶囊研发中，提供了包括药效、药代及安全评价等全套临床前研究服务，以及注册申报服务，助力项目成功获批临床。

【美迪西助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床

美迪西官方宣传视频

美迪西的综合研发服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、CMC、药动力学评价、药代动力学、药物安全性评价和IND注册申报服务。

美迪西官方宣传视频

【会议】与彭双清教授相约IDC2021化学创新药研发与分析论坛

2021年3月25-26日，IDC2021化学创新药研发与分析论坛将在上海万豪虹桥酒店举行。美迪西生物医药首席科学官彭双清博士将做创新药从候选化合物选择到IND中美双注册申报的演讲。

【会议】与彭双清教授相约IDC2021化学创新药研发与分析论坛

美迪西临床前眼科研究平台

美迪西临床前眼科研究平台集合了先进的给药技术和分析手段，精良的仪器设备以及经验丰富的研发团队，为存在眼科药物开发需求的客户提供优质高效的试验研究服务以及专业的注册申报支持和项目管理服务。

美迪西临床前眼科研究平台

【会议剪影】美迪西亮相第二届BIO-PHARM，助力生物创新药研发

“创新驱动，质量至上”，美迪西在临床前药物研发一站式服务的基础上，不断创新，优化布局生物药新兴领域，如今已在抗体药物、ADC药物、多肽药物、疫苗类药物等生物药的研究中配备了完善的实验室仪器，积累了丰富的知识和经验，一步步成长为全能的创新药临床前研发平台。

【会议剪影】美迪西亮相第二届BIO-PHARM，助力生物创新药研发

美迪西助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可

美迪西发挥一站式新药研发服务的优势，按照最新的法规和指导原则，最终提前顺利完成了XNW3009项目申请临床批件所需的原料药、制剂、药效、药代、安评等研究开发工作，并撰写并整理注册申报资料，终于帮助信诺维早日把这个创新药项目推进临床实验。

美迪西助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可

【CEO寄语2020】陈春麟：携手创新，共创未来！

2019年是美迪西厚积薄发的一年。这一年，美迪西成立15周年。我们不断夯实我们的技术平台，实现了“药物发现”、“药学研究”、“临床前研究”三大业务板块的全面升级，高速发展；我们始终以高标准要求自己，临床前研究服务平台顺利通过了AAALAC和GLP复审；我们不断完善一站式服务，全心全意助力客户的新药研发注册申报，实现了累计近100项新药项目通过注册审查；我们追求发展，勇立潮头，成为科创板上市的首家CRO企业。

【CEO寄语2020】陈春麟：携手创新，共创未来！

精诚合作，共赢未来美迪西助力加速千红制药创新药物研发

2019年5月24日，常州千红生化制药股份有限公司和上海美迪西生物医药股份有限公司就“一类靶向抗肿瘤新药QHRD110的非临床研究以及注册申报工作”达成合作协议，双方共同完成这一战略协议的签署。本次合作将由美迪西提供一类新药临床前研发和申报一体化服务，助力千红加快研发进程，争取早出成果。

精诚合作，共赢未来美迪西助力加速千红制药创新药物研发

创新药临床前研究和申报专题研讨会-广州站

12月14日，我们把广州作为巡回研讨会第二站，将以“创新药临床前研究和申报”为主题，与您全面探讨在新药研发中，如何策略性的开展临床前研究及注册申报？怎样有效地降低新药研发的风险？助力您迅速将药物研发推进到临床阶段！

创新药临床前研究和申报专题研讨会-广州站

美迪西生物医药15周年系列活动创新药临床前研究和申报专题研讨会-南京站

美迪西将在全国展开“与君携手，助力新药”15周年巡演，邀请您见证我们在新药临床前研究领域的服务能力和发展过程中的所有努力，共同分享讨论新药研发中的点点滴滴。11月30日，我们把南京作为巡演研讨会首站，将以“创新药临床前研究和申报”为主题，与您全面探讨在新药研发中，如何策略性的开展临床前研究及注册申报，怎样有效地降低新药

美迪西生物医药15周年系列活动创新药临床前研究和申报专题研讨会-南京站

首批儿童药鼓励研发清单遇冷：政策大力扶持，企业为何还不投入？

首批儿童药鼓励研发清单遇冷：政策大力扶持，企业为何还不投入？

首批儿童药鼓励研发清单遇冷：政策大力扶持，企业为何还不投入？

美迪西注册申报服务平台

美迪西注册申报服务平台

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新药研发CRO公司

新药研发是一个系统工程，对应的CRO服务也覆盖了从发现阶段、临床前研究、临床研究到新药注册申报等药物研发的整个过程。

新药研发CRO公司

川沙总部

地址: 上海市浦东新区川大路585号

邮编: 201299

电话: +86 (21) 5859-1500（总机）

传真: +86 (21) 5859-6369

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安全性评价溶瘤病毒 PDX模型 IND申报 AAALAC