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Jun 07,2021
【美迪西助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
作为新的化学实体,PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验表明,在小鼠鼻炎模型上,PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状,总体优于FF。临床前动物数据显示,PA9159鼻喷雾剂安全性高,毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海美迪西工艺部助力完成。在美迪西专业化的研发技术、标准化的项目管理、规范化的试验操作下,整个PA9159项目的运营及进展顺利且高效。
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【美迪西助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
Mar 13,2020
美迪西助力:浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
美迪西在PA1010片的研发中,与浙江柏拉阿图合作,完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作,加速了PA1010片新药研发的进程。美迪西工艺部建立了可以研发cGMP原料药的平台,为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。公司大力发展新技术,利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题,快速推进了创新药的研发进展。
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美迪西助力:浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可