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2024-05-16行业资讯

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

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合成具有体内抗肿瘤活性的强效PD-L1抑制剂，并进行生物学评价和机制研究。PK研究通过美迪西进行

PD-1 and PD-L1 have been very successful for the treatment of various tumors, including NSCLC, urothelial cancer, melanoma, head and neck squamous cell cancer, and lymphoma. Researchers identified com

合成具有体内抗肿瘤活性的强效PD-L1抑制剂，并进行生物学评价和机制研究。PK研究通过美迪西进行

新药成药必须具备的四大要素是什么

安全、有效、质量可控和临床的需求是成药性研究的四大因素，药物的安全性包括药代、毒代研究，有效性包括新药的机制研究和动物模型，质量可控包括合成工艺和质控，还有就是临床研究的受试物要么具有创新性、要么具有优效性或特殊性。【美迪西请回答】

新药成药必须具备的四大要素是什么

PROTAC分子的研究和小分子药物的研究是否相同

PROTAC依然是个小分子，现在作用机制研究等过程包括它的生物核心的测试以及药物的发现其实都跟小分子是非常类似的。不一样的地方可能是PK的性质、化学的合成的性质、稳定性、溶解性这些可能有很多的不一样。

PROTAC分子的研究和小分子药物的研究是否相同

药物剂量与效应关系、药物作用机制研究等药效学研究的内容

药效学研究的一般原则：随机、对照、重复。药效学研究的基本方法：体内试验法和体外试验法，其中新药药效学试验已体内试验为主，体外实验为辅。

药物剂量与效应关系、药物作用机制研究等药效学研究的内容

新型抗白血病药物耐药机制研究

新型抗白血病药物耐药机制研究

新型抗白血病药物耐药机制研究

化学合成多肽药物

美迪西多肽合成研究团队紧密地围绕多肽药物研究的主题，致力于解决限制多肽药物发展和应用的核心问题，目前已建立了从上游非天然氨基酸结构单元的合成、多肽药物修饰和大规模合成，到下游多肽药物信号转导通路和作用机制研究的完善体系。

化学合成多肽药物

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