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搜索结果包含 原料药 的内容

Mar 09,2024
美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究
美迪西CMC原料药分析负责人杜建博士将于2024年03月09日参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会”。
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美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究
Feb 29,2024
美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中基因毒性杂质的研究和案例分享
美迪西CMC原料药分析负责人杜建博士将参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会,带来基因毒性杂质的研究和案例分享的精彩演讲。
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美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中基因毒性杂质的研究和案例分享
Dec 01,2023
美迪西助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床!
近日,上海致根医药科技有限公司(以下简称“致根医药”)研发的1类创新药物ZG-001获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗成人抑郁障碍,包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)作为致根医药的合作伙伴,为ZG-001提供了药学研究(包括原料药和制剂)、临床前研究
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美迪西助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床!
Nov 29,2023
实干派分享!11月30日 美迪西邀您一起探讨成本源于设计之特色原料药工艺开发
11月30日,“绿色湘江” 小分子化药产业发展论坛将落地长沙,本次论坛邀请行业专家齐聚长沙,共同围绕原料药开发创新、可持续发展以及原料制剂产业链协同等方面展开探讨。同时这也是一场精准的中部医药产业对接会,大家共聚一堂,寻找下一个合作伙伴。届时美迪西CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士将在会议上进行“成本源于设计之特色原料药工艺开发”的专题分享。讲者介绍美迪西CMC API部门负责人/执行主
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实干派分享!11月30日 美迪西邀您一起探讨成本源于设计之特色原料药工艺开发
Nov 23,2023
美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
美迪西作为宇耀生物的合作伙伴,为YY201提供了药学研究服务(包括原料药、制剂)、临床前研究服务(包括药效、药代、安评)以及IND申报服务等,助力YY201成功完成中美双报。
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美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
Oct 09,2023
原料药结晶工艺需要注意什么?
晶体质量与晶体大小、晶癖、晶体纯度有关,在原料药结晶工艺研究中,想要提高晶体质量必须在结晶工艺中注意一下几点。
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原料药结晶工艺需要注意什么?
Aug 09,2023
美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者!
靶向 STAT3 信号通路已成为许多癌症的潜在治疗策略。美迪西可以为客户提供STAT3药物发现、药学研究(原料药工艺开发+制剂)、临床前研究服务(包括药效、药代、安评)以及IND申报等一站式服务。
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美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者!
Jun 08,2023
美迪西一站式 丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍
美迪西可以为客户提供GLP-1药物发现、GLP-1药学研究(原料药工艺开发+制剂)、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务。截至2023年5月底,美迪西已成功助力7个GLP-1药物获批临床,其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批,1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准,另外有多个GLP-1项目在研。
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美迪西一站式 丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍
Jun 05,2023
美研| CMC系列(五):药物晶型控制策略
对于药物晶型,需要建立一个全面的控制策略,以确保药品的质量。这种策略应基于对晶型的彻底筛选和研究、相关形态的全面表征以及对原料药和制剂生产工艺的理解。
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美研| CMC系列(五):药物晶型控制策略
Nov 17,2022
开启CDMO征程| 美迪西顺利参展世界制药原料欧洲展览会CPhI Worldwide2022
2022年世界制药原料欧洲展览会(CPhI Worldwide Europe)于德国法兰克福圆满落下帷幕。展会期间,美迪西团队与莅临的各位海内外医药同道进行了深入交流,畅叙行业形势和市场前景。
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开启CDMO征程| 美迪西顺利参展世界制药原料欧洲展览会CPhI Worldwide2022
Oct 21,2022
美迪西郭振荣博士邀您相约CPhI Worldwide 2022
美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将带领美迪西欧洲团队全程参展CPhI Worldwide 2022。世界制药原料展览会 (CPhI) 作为全球最大的制药行业专业展览会,为全球药品供应链的各个环节提供交流与合作的平台,从原料药和制药包装设备到最终的制剂等等。
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美迪西郭振荣博士邀您相约CPhI Worldwide 2022
Sep 21,2022
【直播预告】结晶和结晶技术在新药研发中的应用
美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将做客云讲堂,以《结晶和结晶技术在新药研发中的应用》为主题,简要介绍结晶及药物晶型相关的法规,重点讲解结晶原理和结晶技术,并分享美迪西工艺部固体筛选平台的经典研发案例和经验
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【直播预告】结晶和结晶技术在新药研发中的应用
Sep 06,2022
相约新泽西 | 美迪西邀您参与2022 Chem Outsourcing Conference
Chem Outsourcing Conference是美国最大的API和药物成分展会将于2022年9月8日在帕西帕尼开幕,美迪西美国团队将全程在场,期待大家与我们的洽谈!
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相约新泽西 | 美迪西邀您参与2022 Chem Outsourcing Conference
Jun 29,2022
确定原料药的晶型一般要经过哪些阶段,考量哪些因素?
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确定原料药的晶型一般要经过哪些阶段,考量哪些因素?
Jun 16,2022
【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
6月16日19:00,美迪西工艺部主任陈晓燕博士将做客云讲堂,以《从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略》为主题报告,将基于最新注册申报要求,全面解析原料药质量研究的核心技能,深入探究原料药质量研究的策略、杂质控制限度的设置和论证,探讨药物稳定性试验方案的设计,并解读药学申报资料常见问题和审评关注要点。诚邀您线上参会,分享真知灼见!
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【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
May 20,2022
【云讲堂】IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓
美迪西云讲堂为您讲述IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓,欢迎观看视频回放。
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【云讲堂】IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓
May 17,2022
【直播预告】IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓
美迪西工艺部高级主任刘宝博士将做客云讲堂,以《IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓》为主题报告,从IND阶段原料药工艺研究流程和质量研究流程入手,为您详述IND阶段原料药研究的关键考量。
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【直播预告】IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓
Apr 15,2022
【云讲堂】QbD 设计与实施在原料药开发中的应用
2022年4月14日19:00,美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将带来专题报告《QbD设计与实施在原料药中的开发与应用》,带您将“以终为始”的QbD理念应用于原料药开发中。
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【云讲堂】QbD 设计与实施在原料药开发中的应用
Apr 12,2022
【直播预告】 QbD设计与实施在原料药中的开发与应用
QbD,Quality by Design。美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将在云讲堂为大家带来专题报告《QbD设计与实施在原料药中的开发与应用》,带您将“以终为始”的QbD理念应用于原料药开发中。
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【直播预告】 QbD设计与实施在原料药中的开发与应用
Feb 17,2022
人物篇 | 美迪西任命郭振荣博士为药学研究板块执行副总裁
在已有的药学研究服务平台包括一站式原料药工艺研发平台、制剂CDMO服务平台基础上,郭振荣博士将带领美迪西在小核酸药物、绿色化学合成、盐型和晶型筛选、工艺安全研究等CDMO领域发力,扩展CDMO服务量级。
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人物篇 | 美迪西任命郭振荣博士为药学研究板块执行副总裁